Interwencja redukcji palenia dla palaczy, którzy nie chcą rzucić palenia: randomizowana próba kontrolna
22 października 2013 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
Celem tego badania jest (1) zbadanie wpływu interwencji ograniczających palenie (poradnictwo redukcyjne i nikotynowa terapia zastępcza, NRT) (a) na zaprzestanie palenia oraz (b) na zmniejszenie dziennego spożycia papierosów wśród palaczy, którzy nie chcą rzucić palenia, ale chcą ograniczyć palenie i (2) zbadać wpływ interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń na uzyskanie wyższego (a) wskaźnika przestrzegania zaleceń, (b) wskaźnika redukcji i (c) wskaźnika rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
3826
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Chiny
- HAHO
-
Hong Kong, Chiny
- Hong Kong Council on Smoking and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Etniczny chiński mężczyzna lub kobieta
- Pale co najmniej 2 papierosy dziennie
- Nie masz zamiaru rezygnować w najbliższej przyszłości
- Zamierza ograniczyć palenie w ciągu najbliższych 7 dni
- Nie ma przeciwwskazań do NTZ
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są psychicznie lub fizycznie niezdolne do komunikowania się
- Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Osoby przyjmujące regularnie leki psychotropowe i mające jakiekolwiek poważne problemy zdrowotne, które mogą uniemożliwić im stosowanie NTZ, takie jak niedawny udar, kołatanie serca lub inne stany zagrażające życiu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rzucić stawkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik redukcji (redukcja spożycia papierosów o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Współczynnik przestrzegania NRT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potwierdzony wskaźnik rzucenia palenia (poprzez pomiar wydychanego CO i poziomu kotyniny w moczu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik rezygnacji bez weryfikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
samozgłoszone stosowanie NRT przez co najmniej 4 tygodnie lub 8 tygodni, bez walidacji kotyniny
Ramy czasowe: 1 miesiąc / 3 miesiące
|
1 miesiąc / 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 03-103 T/103
- HARECCTR0500051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .