Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na omezení kouření pro kuřáky, kteří nejsou ochotni přestat kouřit: Randomizovaná kontrolní zkouška

22. října 2013 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Cílem této studie je (1) prozkoumat účinek intervence na omezení kouření (poradenství při snižování kouření a nikotinová substituční terapie, NRT) (a) na odvykání kouření a (b) na snížení denní spotřeby cigaret u kuřáků, kteří nejsou ochotni přestat kouřit, ale chtějí omezit kouření a (2) prozkoumat účinek zásahu v oblasti adherence k dosažení vyšší (a) míry adherence, (b) míry snížení a (c) míry odvykání.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3826

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Čína
        • HAHO
      • Hong Kong, Čína
        • Hong Kong Council on Smoking and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Etnický čínský muž nebo žena
  • Vykouří minimálně 2 cigarety denně
  • Nemějte v úmyslu v blízké budoucnosti skončit
  • Má v úmyslu omezit kouření v následujících 7 dnech
  • Nemá žádné kontraindikace k NRT

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou psychicky nebo fyzicky neschopné komunikovat
  • Děti a teenageři (ve věku do 18 let)
  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během následujících 6 měsíců
  • Ti, kteří pravidelně užívají psychotropní léky a mají jakékoli vážné zdravotní problémy, které mohou způsobit, že nejsou vhodné pro použití NRT, jako je nedávná mrtvice, bušení srdce nebo jiné život ohrožující stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra ukončení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Míra snížení (snížení spotřeby cigaret alespoň o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Míra dodržování NRT
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřená míra odvykání (měřením vydechovaného CO a hladiny kotininu v moči)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Míra ukončení bez ověření
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
samostatně hlášené užívání NRT po dobu alespoň 4 týdnů nebo 8 týdnů bez validace kotininu
Časové okno: 1 měsíc / 3 měsíce
1 měsíc / 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW 03-103 T/103
  • HARECCTR0500051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

3
Předplatit