- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00563329
Intervence na omezení kouření pro kuřáky, kteří nejsou ochotni přestat kouřit: Randomizovaná kontrolní zkouška
22. října 2013 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Cílem této studie je (1) prozkoumat účinek intervence na omezení kouření (poradenství při snižování kouření a nikotinová substituční terapie, NRT) (a) na odvykání kouření a (b) na snížení denní spotřeby cigaret u kuřáků, kteří nejsou ochotni přestat kouřit, ale chtějí omezit kouření a (2) prozkoumat účinek zásahu v oblasti adherence k dosažení vyšší (a) míry adherence, (b) míry snížení a (c) míry odvykání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
3826
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Čína
- HAHO
-
Hong Kong, Čína
- Hong Kong Council on Smoking and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více
- Etnický čínský muž nebo žena
- Vykouří minimálně 2 cigarety denně
- Nemějte v úmyslu v blízké budoucnosti skončit
- Má v úmyslu omezit kouření v následujících 7 dnech
- Nemá žádné kontraindikace k NRT
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které jsou psychicky nebo fyzicky neschopné komunikovat
- Děti a teenageři (ve věku do 18 let)
- Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během následujících 6 měsíců
- Ti, kteří pravidelně užívají psychotropní léky a mají jakékoli vážné zdravotní problémy, které mohou způsobit, že nejsou vhodné pro použití NRT, jako je nedávná mrtvice, bušení srdce nebo jiné život ohrožující stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
míra ukončení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Míra snížení (snížení spotřeby cigaret alespoň o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Míra dodržování NRT
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ověřená míra odvykání (měřením vydechovaného CO a hladiny kotininu v moči)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Míra ukončení bez ověření
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
samostatně hlášené užívání NRT po dobu alespoň 4 týdnů nebo 8 týdnů bez validace kotininu
Časové okno: 1 měsíc / 3 měsíce
|
1 měsíc / 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW 03-103 T/103
- HARECCTR0500051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy