- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00563329
Вмешательство по сокращению курения для курильщиков, не желающих бросить курить: рандомизированное контрольное исследование
22 октября 2013 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong
Цели этого исследования: (1) изучить влияние мероприятий по сокращению курения (консультирование по снижению курения и никотинзаместительная терапия, НЗТ) (а) на прекращение курения и (б) на снижение ежедневного потребления сигарет среди курильщиков, не желающих бросить курить, но хотят сократить курение, и (2) изучить влияние вмешательства на приверженность в повышении (а) уровня приверженности, (б) уровня сокращения и (в) уровня отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3826
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Китай
- HAHO
-
Hong Kong, Китай
- Hong Kong Council on Smoking and Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Этнический китаец мужчина или женщина
- Курит не менее 2 сигарет в день
- Не планируете бросать в ближайшее время
- Намерены сократить курение в ближайшие 7 дней
- Не имеет противопоказаний к НЗТ.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые психологически или физически не могут общаться
- Дети и подростки (до 18 лет)
- Беременность или намерение забеременеть в ближайшие 6 месяцев
- Те, кто регулярно принимает психотропные препараты и имеют какие-либо серьезные проблемы со здоровьем, которые могут сделать их непригодными для использования НЗТ, такие как недавний инсульт, сердцебиение или другие опасные для жизни состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
скорость выхода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Коэффициент снижения (снижение потребления сигарет не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Уровень приверженности к НЗТ
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Подтвержденная частота отказа от курения (путем измерения выдыхаемого CO и уровня котинина в моче)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Выйти ставка без проверки
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
самоотчет об использовании НЗТ в течение как минимум 4 недель или 8 недель без котининовой валидации
Временное ограничение: 1 месяц / 3 месяца
|
1 месяц / 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW 03-103 T/103
- HARECCTR0500051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный