AtriCure minimalt invasiv kirurgisk ablation til atrieflimren/RESTORE IIB (RESTORE SR IIB)

Inklusionskriterier:

1. Patient mellem 18 og 80 år

2. Patient med dokumenteret symptomatisk vedvarende eller permanent AF og svigt eller intolerance af et eller flere Klasse I eller Klasse III antiarytmika.

   • Vedvarende AF: AF, der ikke er selvterminerende eller afsluttes elektrisk eller farmakologisk.
   • Langvarig AF: Vedvarende AF af 12 måneders (eller længere) varighed.
   • Permanent AF: Langvarig AF, hvor elektrisk eller farmakologisk kardioversion har fejlet eller ikke er blevet forsøgt.
3. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
4. Patienten har en forventet levetid på mindst 2 år.
5. Patienten er villig og i stand til at deltage i de planlagte opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående hjertekateterablation til behandling af arytmi inden for 4 måneder.
2. Patienter, der nægter, men ikke har svigtet og kan tåle antiarytmisk medicin
3. Myokardieinfarkt inden for 8 uger.
4. Tidligere hjerteoperationer.
5. Patienten skal have hjerteoperation til anden behandling end AF.
6. Klasse IV NYHA hjertesvigt symptomer, medmindre det skyldes ukontrolleret AF
7. Cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 6 måneder
8. Kendt halspulsårestenose større end 80 %
9. Bevis for betydelig aktiv infektion
10. Patient ude af stand til at gennemgå TEE
11. Gravid kvinde
12. Patienten har brug for antiarytmisk lægemiddelbehandling til behandling af ventrikulær arytmi
13. Tilstedeværelse af trombe i venstre atrium
14. Komorbid tilstand, der efter investigatorens mening udgør unødig risiko for generel anæstesi eller portadgang hjertekirurgi
15. Patienten er optaget i et andet hjerte klinisk forsøg
16. Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
17. Tværdiameter i venstre forkammer >6,0
18. Patienten har tidligere gennemgået målrettet thoraxbestråling