AtriCure minimalt invasiv kirurgisk ablation för förmaksflimmer/RESTORE IIB (RESTORE SR IIB)

Inklusionskriterier:

1. Patient mellan 18 och 80 år

2. Patient med dokumenterad symtomatisk ihållande eller permanent AF och svikt eller intolerans av ett eller flera klass I eller klass III antiarytmika.

   • Persistent AF: AF som inte är självavslutande eller avslutas elektriskt eller farmakologiskt.
   • Långvarig AF: Ihållande AF med 12 månaders (eller längre) varaktighet.
   • Permanent AF: Långvarig AF där elektrisk eller farmakologisk elkonvertering har misslyckats eller inte har försökts.
3. Patienten är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.
4. Patienten har en förväntad livslängd på minst 2 år.
5. Patienten är villig och kan närvara vid de schemalagda uppföljningsbesöken.

Exklusions kriterier:

1. Föregående hjärtkateterablation för behandling av arytmi inom 4 månader.
2. Patienter som vägrar, men inte har misslyckats och kan tolerera antiarytmika
3. Hjärtinfarkt inom 8 veckor.
4. Tidigare hjärtkirurgi.
5. Patienten behöver hjärtkirurgi för annan behandling än för AF.
6. Klass IV NYHA hjärtsviktssymtom, såvida de inte beror på okontrollerad AF
7. Cerebrovaskulär olycka inom de senaste 6 månaderna
8. Känd halsartärstenos mer än 80 %
9. Bevis på betydande aktiv infektion
10. Patienten kan inte genomgå TEE
11. Gravid kvinna
12. Patienten behöver antiarytmisk läkemedelsbehandling för behandling av ventrikulär arytmi
13. Förekomst av tromb i vänster förmak
14. Samsjukligt tillstånd som enligt utredarens uppfattning utgör en överdriven risk för generell anestesi eller portåtkomst hjärtkirurgi
15. Patienten är inskriven i en annan hjärt klinisk prövning
16. Vänster kammare ejektionsfraktion < 30 %
17. Vänster förmaks tvärdiameter >6,0
18. Patienten har tidigare genomgått thorax riktad strålning