Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetokardiografi (MCG) hos asymptomatiske individer - Pilotforsøg

16. november 2009 opdateret af: Cedars-Sinai Medical Center

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at udføre serielle magnetokardiografer (MCG) og kardiovaskulære risikofaktorvurderinger på personer uden symptomer eller historie med hjertesygdom. Denne lille størrelse undersøgelse af MCG i raske individer vil give mulighed for dataindsamling til effektanalyse til et større prospektivt forsøg.

Frivillige bliver ikke kompenseret eller betalt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Magnetokardiografi (MCG) er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) som et værktøj til at måle hjertets magnetfelt. Den er dog endnu ikke godkendt til den specifikke diagnose af koronararteriesygdom.

MCG-scanningen er fuldstændig ikke-invasiv, hurtig og uden risiko, da den ikke kræver stressprovokation, stråling eller brug af medicin eller kontrast.

I denne undersøgelse vil MCG'en blive brugt til at sammenligne scanningerne af normale, raske frivillige med dem, der tidligere har været eller er ved at blive indsamlet hos personer med kendt hjertesygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer uden symptomer eller historie med hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner uden brystsmerter og kendte hjertesygdomme.
  • Forsøgspersoner > eller = 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesyge patienter
  • Patienter med brystsmerter
  • Emner med magnetiske metalfragmenter i hovedet eller torsoen
  • Emner kan ikke give samtykke
  • Mindreårige < 18 år
  • Forsøgspersoner ude af stand til at ligge fladt til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Forsøgspersoner uden kardiovaskulære risikofaktorer:

  1. Alder ≥ 45 hos mænd; Alder ≥ 55 hos kvinder.
  2. Hypertension: BP > 140/90 mmHg eller på BP-medicin.
  3. Diabetes mellitus: Kendt fasteblodsukker >126 mg/dl eller på DM-medicin.
  4. Dyslipidæmi: På lipidsænkende medicin eller LDL ≥ 160 mg/dl i fravær af andre risikofaktorer; ≥ 130 mg/dl hvis andre ikke-diabetiske risikofaktorer; ≥ 100 mg/dl hvis diabetiker. Kendt HDL < 40 mg/dl.
  5. Cigaretrygning (tidligere eller nuværende).
  6. Familiehistorie med for tidlig CAD hos førstegradsslægtninge: Alder < 55 hos mænd; Alder <65 hos kvinder.
2
Forsøgspersoner med 1 kardiovaskulær risikofaktor (angivet ovenfor)
3
Forsøgspersoner med 2 kardiovaskulære risikofaktorer (angivet ovenfor)
4
Personer med mere end 2 kardiovaskulære risikofaktorer (angivet ovenfor)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

CardioMag Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2007

Først opslået (Skøn)

13. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13939

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner