Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af cilostazol på plasmaadipocytokin og arteriel stivhed

13. december 2007 opdateret af: Korea University Anam Hospital

Virkninger af cilostazol på plasmaadipocytokin og arteriel stivhed hos type 2-diabetespatienter med metabolisk syndrom (randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, cross-over-undersøgelse)

Cilostazol er et trombocythæmmende middel, der bruges til at reducere symptomerne på claudicatio intermittens. Cilostazol hæmmer phosphodiesterase III (PDE III), hvilket får det til at være en vasodilator og hæmmer af blodpladeaggregation. For nylig blev der rapporteret om gavnlig virkning af cilostazol som vasodilatation, lipidmetabolisme og cytokinproduktion. Men der var få kliniske undersøgelser, der understøtter disse virkninger af cilostazol. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den vasodilatoriske og anti-inflammatoriske virkning af cilostazol præsenteret af PWV og plasma adipocytokiner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Rekruttering
        • Korea Univerisity Anam Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Berettiget til undersøgelse: 18 år og derover, Køn berettiget til undersøgelse: begge Inklusionskriterier: Type 2-diabetespatienter med metabolisk syndrom kriterierne i Asian-Pacific ATP III guideline
  • Type 2-diabetes (mindst 1 kriterier nedenfor)

    1. fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL
    2. postprandial 2 timers glukose ≥ 200 mg/dL
    3. tilfældig blodsukker ≥ 200 mg/dL med typiske diabetessymptomer
  • Metabolisk syndrom: Asian-Pacific ATP III retningslinje

    1. Fastende blodsukker ≥ 110 mg/dL eller tidligere diagnosticeret type 2-diabetes
    2. systolisk og/eller diastolisk blodtryk ≥130/85 mmHg eller behandling af tidligere diagnosticeret hypertension
    3. Triglycerid ≥ 150 mg/dL eller specifik behandling for denne lipidabnormitet
    4. HDL-kolesterol < 40 mg/dL for mænd og < 50 mg/dL for kvinder, eller specifik behandling for denne lipidabnormitet
    5. Taljeomkreds ≥ 90 for mænd og ≥ 80 for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive patienter med brug af ACE-hæmmer eller ARB
  • Hyperlipidæmiske patienter med brug af statin eller fenofibrat
  • Leverdysfunktion
  • Kronisk alkohol- eller stofmisbrug
  • Renal dysfunktion
  • Hjertefejl
  • Patienter, der tager hormonbehandling eller steroidholdige lægemidler
  • Patienter, der tager lægemidler som antikoagulant (warfarin), anti-blodplademiddel (aspirin, ticlopidin), trombolytisk middel (urikinase, alteplase), prostaglandin E1, lægemidler, der hæmmer CYP3A4 eller CYP2C19, eller lægemidler bliver substrat for CYP3A4
  • Patienter, der har sygdom, der påvirker resultaterne af undersøgelsen, såsom neurologisk, fordøjelses- og neoplastisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo gruppe
Placebotablet sammenlignelig med 50 mg cilostazol to gange dagligt i 2 uger og derefter placebotablet sammenlignelig med 100 mg cilostazol to gange dagligt i 6 uger
Eksperimentel: Cilostazol
cilostazol gruppe
50 mg to gange dagligt i 2 uger og derefter 100 mg to gange dagligt i 6 uger
Andre navne:
  • pletaal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten på pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
virkningen på aterosklerotiske og inflammatoriske markører såsom adiponectin, hsCRP
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sin Gon Kim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2007

Først opslået (Skøn)

14. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner