Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silostatsolin vaikutukset plasman adiposytokiiniin ja valtimoiden jäykkyyteen

torstai 13. joulukuuta 2007 päivittänyt: Korea University Anam Hospital

Silostatsolin vaikutukset plasman adiposytokiiniin ja valtimoiden jäykkyyteen tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, cross-over-tutkimus)

Silostatsoli on verihiutaleiden estoaine, jota käytetään vähentämään ajoittaisen kyynärtuman oireita. Silostatsoli estää fosfodiesteraasi III:ta (PDE III), minkä vuoksi se on vasodilataattori ja verihiutaleiden aggregaation estäjä. Äskettäin on raportoitu silostatsolin suotuisista vaikutuksista, kuten vasodilataatiosta, lipidiaineenvaihdunnasta ja sytokiinituotannosta. Mutta oli vähän kliinisiä tutkimuksia, jotka tukevat näitä silostatsolin vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PWV:n ja plasman adiposytokiinien tuottaman silostatsolin verisuonia laajentavaa ja anti-inflammatorista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Rekrytointi
        • Korea Univerisity Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Tutkimuskelpoiset: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, Sukupuoli tutkimukseen kelvollinen: molemmat osallistumiskriteerit: Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on Aasian ja Tyynenmeren ATP III -ohjeen mukaiset metabolisen oireyhtymän kriteerit

  • Tyypin 2 diabetes (vähintään yksi kriteeri alla)

    1. paastoverenglukoosi ≥ 126 mg/dl
    2. aterian jälkeinen 2 tunnin glukoosi ≥ 200 mg/dl
    3. satunnainen verensokeri ≥ 200 mg/dl ja tyypillisiä diabetesoireita

  • Metabolinen oireyhtymä: Aasian ja Tyynenmeren ATP III -ohje

    1. Paastoverensokeri ≥ 110 mg/dl tai aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
    2. systolinen ja/tai diastolinen verenpaine ≥130/85 mmHg tai aiemmin diagnosoidun verenpainetaudin hoito
    3. triglyseridi ≥ 150 mg/dl tai spesifinen hoito tälle lipidipoikkeavuudelle
    4. HDL-kolesteroli < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla tai spesifinen hoito tähän lipidihäiriöön
    5. Vyötärön ympärysmitta miehillä ≥ 90 ja naisilla ≥ 80

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensiiviset potilaat, jotka käyttävät ACE:n estäjää tai ARB:tä
  • Hyperlipidemiapotilaat, jotka käyttävät statiineja tai fenofibraattia
  • Maksan toimintahäiriö
  • Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Hormonikorvaushoitoa tai steroideja sisältäviä lääkkeitä käyttävät potilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten antikoagulanttia (varfariinia), verihiutaleiden estoainetta (aspiriini, tiklopidiini), trombolyyttistä ainetta (urikinaasi, altepaasi), prostaglandiini E1, lääkkeet estävät CYP3A4:n tai CYP2C19:n tai lääkkeistä tulee CYP3A4:n substraatteja
  • Potilaat, joilla on tutkimuksen tuloksiin vaikuttava sairaus, kuten neurologinen, ruoansulatuskanavan sairaus ja kasvainsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
lumeryhmä
Lääke: Plasebo
Lumetabletti, joka on verrattavissa 50 mg silostatsoliin kahdesti päivässä 2 viikon ajan ja sitten lumetabletti, joka vastaa 100 mg silostatsolia kahdesti päivässä 6 viikon ajan
Kokeellinen: Silostatsoli
silostatsoliryhmä
Lääke: silostatsoli
50 mg kahdesti päivässä 2 viikon ajan ja sitten 100 mg kahdesti päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • pletaal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikutus pulssiaallonopeuteen (PWV)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vaikutus ateroskleroottisiin ja tulehdusmarkkereihin, kuten adiponektiiniin, hsCRP:hen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Anam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sin Gon Kim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cilostaar

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset silostatsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa