Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cilostazolu na adipocytokinę w osoczu i sztywność tętnic

13 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Korea University Anam Hospital

Wpływ cilostazolu na adipocytokinę osocza i sztywność tętnic u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zespołem metabolicznym (randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie krzyżowe)

Cilostazol jest lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w celu zmniejszenia objawów chromania przestankowego. Cilostazol hamuje fosfodiesterazę III (PDE III), przez co działa rozszerzająco na naczynia krwionośne i hamuje agregację płytek krwi. Ostatnio pojawiły się doniesienia o korzystnym działaniu cilostazolu, takim jak rozszerzenie naczyń krwionośnych, metabolizm lipidów i produkcja cytokin. Jednak niewiele było badań klinicznych potwierdzających te efekty cilostazolu. Celem tego badania jest ocena rozszerzającego naczynia krwionośne i przeciwzapalnego działania cilostazolu prezentowanego przez PWV i adipocytokiny osocza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
        • Rekrutacyjny
        • Korea Univerisity Anam Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kwalifikujący się do badania: 18 lat i starsi Płeć kwalifikująca się do badania: obie

  • Cukrzyca typu 2 (co najmniej 1 kryterium poniżej)

    1. stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 126 mg/dl
    2. glukoza po 2 godzinach po posiłku ≥ 200 mg/dl
    3. przypadkowe stężenie glukozy we krwi ≥ 200 mg/dl z typowymi objawami cukrzycy

  • Zespół metaboliczny: wytyczne ATP III dla regionu Azji i Pacyfiku

    1. Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 110 mg/dl lub wcześniej rozpoznana cukrzyca typu 2
    2. ciśnienie skurczowe i/lub rozkurczowe ≥130/85 mmHg lub leczenie wcześniej rozpoznanego nadciśnienia tętniczego
    3. Triglicerydy ≥ 150 mg/dl lub Specyficzne leczenie tej nieprawidłowości lipidowej
    4. HDL-cholesterol < 40 mg/dl dla mężczyzn i < 50 mg/dl dla kobiet lub Specyficzne leczenie tej nieprawidłowości lipidowej
    5. Obwód talii ≥ 90 dla mężczyzn i ≥ 80 dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem z zastosowaniem inhibitora ACE lub ARB
  • Pacjenci z hiperlipidemią stosujący statyny lub fenofibrat
  • Dysfunkcja wątroby
  • Przewlekłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność serca
  • Pacjenci stosujący hormonalną terapię zastępczą lub leki zawierające steroidy
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), leki przeciwpłytkowe (aspiryna, tiklopidyna), leki trombolityczne (urykinaza, alteplaza), prostaglandyna E1, leki hamujące CYP3A4 lub CYP2C19 lub leki będące substratami CYP3A4
  • Pacjenci, u których występują choroby wpływające na wyniki badania, takie jak choroby neurologiczne, trawienne i nowotworowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
grupa placebo
Lek: Placebo
Tabletka placebo porównywalna z 50 mg cilostazolu dwa razy dziennie przez 2 tygodnie, a następnie tabletka placebo porównywalna z 100 mg cilostazolu dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Eksperymentalny: Cilostazol
grupa cilostazolu
Lek: cilostazol
50 mg dwa razy dziennie przez 2 tygodnie, a następnie 100 mg dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • pełnoprawny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ na markery miażdżycowe i zapalne, takie jak adiponektyna, hsCRP
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sin Gon Kim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cilostaar

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj