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Cilostazol이 혈장 Adipocytokine과 동맥 경화에 미치는 영향

2007년 12월 13일 업데이트: Korea University Anam Hospital

Cilostazol이 대사증후군을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 혈장 아디포사이토카인 및 동맥경화에 미치는 영향(무작위, 이중맹검, 위약대조, 교차연구)

Cilostazol은 간헐적 파행의 증상을 줄이기 위해 사용되는 항혈소판제입니다. 실로스타졸은 혈관확장제 및 혈소판 응집 억제제가 되도록 하는 포스포디에스테라제 III(PDE III)를 억제합니다. 최근 실로스타졸의 혈관확장, 지질대사, 사이토카인 생성 등의 유익한 효과가 보고되고 있다. 그러나 실로스타졸의 이러한 효과를 뒷받침하는 임상 연구는 거의 없었습니다. 본 연구의 목적은 PWV와 혈장 adipocytokines에 의해 나타나는 cilostazol의 혈관확장 및 항염증 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 136-705
        • 모병
        • Korea Univerisity Anam Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 연구 대상: 18세 이상, 연구 대상 성별: 둘 다 포함 기준: 아시아 태평양 ATP III 가이드라인의 대사 증후군 기준을 가진 제2형 당뇨병 환자
  • 제2형 당뇨병(아래 기준 1개 이상)

    1. 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL
    2. 식후 2시간 포도당 ≥ 200 mg/dL
    3. 전형적인 당뇨병 증상이 있는 무작위 혈당 ≥ 200 mg/dL
  • 대사증후군 : Asian-Pacific ATP III 가이드라인

    1. 공복 혈당 ≥ 110mg/dL 또는 이전에 진단받은 제2형 당뇨병
    2. 수축기 및/또는 확장기 혈압 ≥130/85 mmHg, 또는 이전에 진단된 고혈압의 치료
    3. 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dL, 또는 이 지질 이상에 대한 특정 치료
    4. HDL-콜레스테롤 < 남성의 경우 40 mg/dL, 여성의 경우 < 50 mg/dL, 또는 이 지질 이상에 대한 특정 치료
    5. 허리둘레 남자 90이상, 여자 80이상

제외 기준:

  • ACE 억제제 또는 ARB를 사용하는 고혈압 환자
  • 스타틴 또는 페노피브레이트를 사용하는 고지혈증 환자
  • 간 기능 장애
  • 만성 알코올 또는 약물 남용
  • 신장 기능 장애
  • 심부전
  • 호르몬 대체 요법 또는 스테로이드 함유 약물을 복용하는 환자
  • 항응고제(와파린), 항혈소판제(아스피린, 티클로피딘), 혈전용해제(유리키나제, 알테플라제), 프로스타글란딘 E1, CYP3A4 또는 CYP2C19를 억제하는 약물 또는 약물이 CYP3A4의 기질이 되는 약물을 복용하는 환자
  • 신경계, 소화기 및 신생물성 질환 등 연구 결과에 영향을 미치는 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 그룹
2주 동안 1일 2회 50mg 실로스타졸에 필적하는 위약 정제 및 6주 동안 1일 2회 100mg 실로스타졸에 필적하는 위약 정제
실험적: 실로스타졸
실로스타졸 그룹
2주 동안 하루에 두 번 50mg, 6주 동안 하루에 두 번 100mg
다른 이름들:
  • 완전한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맥파 속도(PWV)에 미치는 영향
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아디포넥틴, hsCRP와 같은 죽상동맥경화 및 염증 표지자에 대한 효과
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sin Gon Kim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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