Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Andet trimester arbejdsinduktion

6. december 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

En pilotundersøgelse af mifepriston efterfulgt af misoprostol hos kvinder, der gennemgår abort i andet trimester

En overlegen medicinsk abortkur i andet trimester er ikke blevet identificeret. Undersøgelser tyder på, at et regime med mifepriston og misoprostol givet med 36 til 48 timers mellemrum har det korteste mediane interval mellem induktion til abort, højeste 24-timers abortrate og lave frekvenser af bivirkninger. Indsnævring af intervallet mellem de to medikamenter uden klinisk reduktion af effektiviteten kan øge adgangen og accepten for patienterne og reducere omkostningerne. Data fra undersøgelser af aborter i første trimester tyder på, at intervallet på 6 til 8 timer mellem mifepriston og misoprostol er lige så effektivt som intervallet på 36 til 48 timer. Der er ingen undersøgelser af kortere intervaller med administration samme dag mellem mifepriston og misoprostol ved aborter i andet trimester.

Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ​​det kombinerede mifepriston/misoprostol-regime til aborter mellem 17 0/7 og 23 6/7 ugers svangerskab med et interval på 6 til 8 timer mellem de to medicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende kvinder
  • 18 år og derover
  • Vælger frivilligt at gennemgå graviditetsafbrydelse via fødselsindledning
  • En ultralydsbekræftet singleton intrauterin graviditet mellem 17 0/7 og 23 6/7 ugers svangerskab
  • Kan give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig brud på membraner
  • For tidlig fødsel
  • Intrauterin fosterdød
  • Kronisk systemisk kortikosteroidbrug eller binyresygdom
  • Overfølsomhed over for prostaglandiner
  • Hjerte-kar-sygdomme såsom angina, klapsygdom, arytmi, hjertesvigt
  • Kendt koagulopati eller behandling med antikoagulantia
  • Forudgående kejsersnit eller myomektomi
  • Placenta previa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Mifepriston efterfulgt af arbejdsinduktion med misoprostol efter 6-8 timer
Medicin: Eksperimentel (mifepriston og misoprostol)
Mifepriston 200mg efterfulgt af arbejdsinduktion med misoprostol efter 6-8 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: 8 timer efter misoprostol administration
8 timer efter misoprostol administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

University of Maryland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rameet Singh, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2008

Først opslået (Skøn)

11. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00010268
  • 2007-663

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner