Inducción del parto en el segundo trimestre
Un estudio piloto de mifepristona seguida de misoprostol en mujeres que se someten a un aborto en el segundo trimestre
No se ha identificado un régimen superior de aborto con medicamentos en el segundo trimestre. Los estudios sugieren que un régimen de mifepristona y misoprostol administrados con un intervalo de 36 a 48 horas tiene la mediana del intervalo de inducción al aborto más corto, la tasa más alta de aborto en 24 horas y las tasas bajas de eventos adversos. Reducir el intervalo entre los dos medicamentos sin reducir clínicamente la eficacia puede aumentar el acceso y la aceptabilidad de los pacientes y reducir los costos. Los datos de estudios sobre abortos en el primer trimestre sugieren que el intervalo de 6 a 8 horas entre la mifepristona y el misoprostol es tan eficaz como el intervalo de 36 a 48 horas. No hay estudios sobre intervalos más cortos con la administración el mismo día entre mifepristona y misoprostol en abortos en el segundo trimestre.
El objetivo principal es evaluar la eficacia del régimen combinado de mifepristona/misoprostol para abortos entre las 17 0/7 y las 23 6/7 semanas de gestación utilizando un intervalo de 6 a 8 horas entre los dos medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de habla inglesa
- 18 años de edad y más
- Elegir voluntariamente someterse a la interrupción del embarazo a través de la inducción del parto.
- Un embarazo intrauterino único confirmado por ultrasonido entre 17 0/7 y 23 6/7 semanas de gestación
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Rotura prematura de membranas
- Trabajo prematuro
- muerte fetal intrauterina
- Uso crónico de corticosteroides sistémicos o enfermedad suprarrenal
- Hipersensibilidad a las prostaglandinas
- Enfermedad cardiovascular como angina, enfermedad valvular, arritmia, insuficiencia cardíaca
- Coagulopatía conocida o tratamiento con anticoagulantes
- Cesárea previa o miomectomía
- placenta previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Mifepristona seguida de inducción del parto con misoprostol después de 6-8 horas
|
Mifepristona 200 mg seguido de inducción del parto con misoprostol después de 6-8 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de aborto
Periodo de tiempo: 8 horas después de la administración de misoprostol
|
8 horas después de la administración de misoprostol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rameet Singh, MD, MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes Antiulcerosos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Agentes luteolíticos
- Agentes abortivos, esteroides
- Anticonceptivos Postcoitales Sintéticos
- Anticonceptivos Postcoitales
- Agentes inductores de la menstruación
- Misoprostol
- Mifepristona
Otros números de identificación del estudio
- NA_00010268
- 2007-663
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