Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja porodu w drugim trymestrze

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Pilotażowe badanie Mifepristone, a następnie Misoprostolu u kobiet poddawanych aborcji w drugim trymestrze ciąży

Nie określono lepszego schematu aborcji medycznej w drugim trymestrze ciąży. Badania sugerują, że schemat mifepristonu i mizoprostolu podawany w odstępie 36 do 48 godzin ma najkrótszy średni odstęp między indukcją aborcji, najwyższy 24-godzinny wskaźnik aborcji i niski odsetek zdarzeń niepożądanych. Zawężenie odstępu między dwoma lekami bez klinicznego zmniejszenia skuteczności może zwiększyć dostępność i akceptację dla pacjentów oraz obniżyć koszty. Dane z badań nad aborcjami w pierwszym trymestrze sugerują, że odstęp między mifepristonem a mizoprostolem wynoszący od 6 do 8 godzin jest równie skuteczny jak odstęp od 36 do 48 godzin. Nie ma badań dotyczących krótszych odstępów między podaniem mifepristonu i mizoprostolu tego samego dnia w przypadku poronień w drugim trymestrze ciąży.

Głównym celem jest ocena skuteczności skojarzonego schematu mifepriston/mizoprostol w przypadku aborcji między 17 0/7 a 23 6/7 tygodniem ciąży z zastosowaniem odstępu od 6 do 8 godzin między tymi dwoma lekami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • anglojęzyczne kobiety
  • 18 lat i więcej
  • Dobrowolnie zdecydować się na przerwanie ciąży poprzez indukcję porodu
  • Pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna potwierdzona USG między 17 0/7 a 23 6/7 tygodniem ciąży
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesne pęknięcie błon
  • Poród przedwczesny
  • Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu
  • Przewlekłe ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów lub choroba nadnerczy
  • Nadwrażliwość na prostaglandyny
  • Choroby sercowo-naczyniowe, takie jak dławica piersiowa, choroba zastawek, arytmia, niewydolność serca
  • Znana koagulopatia lub leczenie lekami przeciwzakrzepowymi
  • Wcześniejsze cięcie cesarskie lub miomektomia
  • Łożysko przednie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Mifepriston, a następnie indukcja porodu za pomocą mizoprostolu po 6-8 godzinach
Lek: Eksperymentalna (mifepriston i misoprostol)
Mifepriston 200 mg, a następnie indukcja porodu za pomocą mizoprostolu po 6-8 godzinach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 8 godzin po podaniu mizoprostolu
8 godzin po podaniu mizoprostolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

University of Maryland

Śledczy

  • Główny śledczy: Rameet Singh, MD, MPH, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00010268
  • 2007-663

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna (mifepriston i misoprostol)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj