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妊娠第 2 学期の分娩誘発

2017年12月6日 更新者:Johns Hopkins University

妊娠第二期中絶を受ける女性を対象としたミフェプリストンとそれに続くミソプロストールのパイロット研究

妊娠第 2 期の薬による中絶の優れた処方はまだ確認されていません。 研究によると、ミフェプリストンとミソプロストールを 36 ~ 48 時間間隔で投与するレジメンは、誘発から中絶までの間隔の中央値が最も短く、24 時間の中絶率が最も高く、有害事象の発生率が低いことが示唆されています。 臨床的に有効性を低下させることなく 2 つの薬剤の投与間隔を狭めることで、患者のアクセスと受容性が向上し、コストが削減される可能性があります。 妊娠第 1 期の中絶に関する研究データによると、ミフェプリストンとミソプロストールの投与間隔は 6 ~ 8 時間で、36 ~ 48 時間の場合と同様に効果的であることが示唆されています。 妊娠第 2 期の中絶におけるミフェプリストンとミソプロストールの同日投与による短い間隔に関する研究はありません。

主な目的は、妊娠 17 0/7 週から 23 6/7 週までの中絶に対するミフェプリストンとミソプロストールの併用療法の有効性を、2 つの薬剤の投与間隔を 6 ~ 8 時間にして評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 英語を話す女性
  • 18歳以上
  • 分娩誘発による妊娠中絶を自発的に選択する
  • 妊娠17 0/7週から23 6/7週までの超音波検査で単胎子宮内妊娠が確認された場合
  • 書面による同意を提供できる

除外基準:

  • 膜の早期破裂
  • 早期陣痛
  • 子宮内胎児死亡
  • 慢性的な全身性コルチコステロイドの使用または副腎疾患
  • プロスタグランジンに対する過敏症
  • 狭心症、弁膜症、不整脈、心不全などの心血管疾患
  • 既知の凝固障害または抗凝固薬による治療
  • 以前の帝王切開または筋腫切除術
  • 前置胎盤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
ミフェプリストン、その後6~8時間後にミソプロストールによる分娩誘発
ミフェプリストン 200mg、その後 6 ~ 8 時間後にミソプロストールによる分娩誘発

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中絶率
時間枠:ミソプロストール投与8時間後
ミソプロストール投与8時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rameet Singh, MD, MPH、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月6日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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