- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00592215
Индукция родов во втором триместре
Пилотное исследование мифепристона с последующим применением мизопростола у женщин, перенесших аборт во втором триместре
Лучшая схема медикаментозного аборта во втором триместре не определена. Исследования показывают, что схема мифепристона и мизопростола, назначаемая с интервалом от 36 до 48 часов, имеет самый короткий средний интервал от индукции до аборта, самую высокую частоту абортов в течение 24 часов и низкую частоту побочных эффектов. Сокращение интервала между двумя препаратами без клинического снижения эффективности может повысить доступность и приемлемость для пациентов и снизить затраты. Данные исследований абортов в первом триместре позволяют предположить, что 6–8-часовой интервал между мифепристоном и мизопростолом столь же эффективен, как и 36–48-часовой интервал. Нет исследований более коротких интервалов с введением в один день между мифепристоном и мизопростолом при абортах во втором триместре.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность комбинированного режима мифепристона/мизопростола при абортах между 17 0/7 и 23 6/7 недель беременности с использованием интервала между двумя препаратами от 6 до 8 часов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие женщины
- 18 лет и старше
- Добровольный выбор прерывания беременности путем индукции родов
- Подтвержденная УЗИ одноплодная внутриматочная беременность между 17 0/7 и 23 6/7 нед гестации
- Возможность предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
- Преждевременный разрыв плодных оболочек
- Преждевременные роды
- Внутриутробная гибель плода
- Хроническое системное использование кортикостероидов или заболевание надпочечников
- Повышенная чувствительность к простагландинам
- Сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия, пороки клапанов, аритмия, сердечная недостаточность
- Известная коагулопатия или лечение антикоагулянтами
- Предшествующее кесарево сечение или миомэктомия
- Предлежание плаценты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А
Мифепристон с последующей индукцией родов мизопростолом через 6-8 часов
|
Мифепристон 200 мг с последующей индукцией родов мизопростолом через 6-8 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота абортов
Временное ограничение: Через 8 часов после введения мизопростола
|
Через 8 часов после введения мизопростола
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rameet Singh, MD, MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Желудочно-кишечные агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противоязвенные агенты
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Лютеолитические агенты
- Абортивные агенты, стероиды
- Противозачаточные, Посткоитальные, Синтетические
- Противозачаточные, Посткоитальные
- Агенты, вызывающие менструацию
- Мизопростол
- Мифепристон
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00010268
- 2007-663
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .