Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индукция родов во втором триместре

6 декабря 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Пилотное исследование мифепристона с последующим применением мизопростола у женщин, перенесших аборт во втором триместре

Лучшая схема медикаментозного аборта во втором триместре не определена. Исследования показывают, что схема мифепристона и мизопростола, назначаемая с интервалом от 36 до 48 часов, имеет самый короткий средний интервал от индукции до аборта, самую высокую частоту абортов в течение 24 часов и низкую частоту побочных эффектов. Сокращение интервала между двумя препаратами без клинического снижения эффективности может повысить доступность и приемлемость для пациентов и снизить затраты. Данные исследований абортов в первом триместре позволяют предположить, что 6–8-часовой интервал между мифепристоном и мизопростолом столь же эффективен, как и 36–48-часовой интервал. Нет исследований более коротких интервалов с введением в один день между мифепристоном и мизопростолом при абортах во втором триместре.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность комбинированного режима мифепристона/мизопростола при абортах между 17 0/7 и 23 6/7 недель беременности с использованием интервала между двумя препаратами от 6 до 8 часов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящие женщины
  • 18 лет и старше
  • Добровольный выбор прерывания беременности путем индукции родов
  • Подтвержденная УЗИ одноплодная внутриматочная беременность между 17 0/7 и 23 6/7 нед гестации
  • Возможность предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • Преждевременный разрыв плодных оболочек
  • Преждевременные роды
  • Внутриутробная гибель плода
  • Хроническое системное использование кортикостероидов или заболевание надпочечников
  • Повышенная чувствительность к простагландинам
  • Сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия, пороки клапанов, аритмия, сердечная недостаточность
  • Известная коагулопатия или лечение антикоагулянтами
  • Предшествующее кесарево сечение или миомэктомия
  • Предлежание плаценты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Мифепристон с последующей индукцией родов мизопростолом через 6-8 часов
Мифепристон 200 мг с последующей индукцией родов мизопростолом через 6-8 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота абортов
Временное ограничение: Через 8 часов после введения мизопростола
Через 8 часов после введения мизопростола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Rameet Singh, MD, MPH, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться