孕中期引产
2017年12月6日 更新者：Johns Hopkins University
米非司酮继以米索前列醇用于妊娠中期流产妇女的初步研究
尚未确定更好的中期妊娠药物流产方案。 研究表明，间隔 36 至 48 小时给予米非司酮和米索前列醇的方案具有最短的中位引产至流产间隔时间、最高的 24 小时流产率和较低的不良事件发生率。 在不降低临床有效性的情况下缩小两种药物之间的间隔可能会增加患者的可及性和可接受性并降低成本。 来自早孕流产研究的数据表明，米非司酮和米索前列醇之间间隔 6 至 8 小时与间隔 36 至 48 小时一样有效。 尚无关于米非司酮和米索前列醇在妊娠中期流产中同日给药间隔时间更短的研究。
主要目的是评估联合米非司酮/米索前列醇方案对妊娠 17 0/7 至 23 6/7 周之间流产的疗效，两种药物之间间隔 6 至 8 小时。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 说英语的女性
- 18岁及以上
- 自愿选择引产终止妊娠
- 在妊娠 17 0/7 和 23 6/7 周之间经超声证实的单胎宫内妊娠
- 能够提供书面同意
排除标准：
- 胎膜早破
- 早产
- 宫内死胎
- 慢性全身性皮质类固醇使用或肾上腺疾病
- 对前列腺素过敏
- 心绞痛、瓣膜病、心律失常、心力衰竭等心血管疾病
- 已知的凝血病或抗凝剂治疗
- 先前的剖腹产或子宫肌瘤切除术
- 前置胎盘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
米非司酮 6-8 小时后米索前列醇引产
|
米非司酮 200mg，6-8 小时后米索前列醇引产
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
堕胎率
大体时间：米索前列醇给药后 8 小时
|
米索前列醇给药后 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rameet Singh, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月10日
首次发布 (估计)
2008年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月6日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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