Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binyrefunktioner ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom

17. februar 2009 opdateret af: Istanbul University

Vurdering af binyrefunktion hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Vi havde til formål at evaluere hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD). 22 ADPKD-patienter og 27 raske forsøgspersoner blev tilmeldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

KONTEKST: Autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) er den mest almindelige arvelige nyresygdom, og ekstrarenale manifestationer kan observeres i mange organsystemer. Hypothalamus-hypofyse-binyreaksen hos patienter med ADPKD blev ikke evalueret grundigt.

MÅL: Vi havde til formål at evaluere hypothalamus-hypofyse-binyreaksen hos ADPKD-patienter.

METODER: Toogtyve ADPKD-patienter og 27 raske forsøgspersoner blev indskrevet. Basal dehydroepiandrosteron-sulfat (DHEAS) niveauer og cortisol- og dehydroepiandrosteron-reaktioner på lavdosis korte adrenokorticotropin-stimuleringstest blev vurderet. Korrelationsanalyser af disse parametre med glomerulære filtrationshastigheder, nyrevolumener og smertekarakteristika hos patienter med ADPKD blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34390
        • Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner
  • Diagnose af autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • En glomerulær filtrationshastighed under 60 ml/min
  • Historie om nylige større operationer
  • Systemiske infektioner med feber
  • Signifikant hirsutisme (Ferriman Gallwey score≥8)
  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Sen indsættende medfødt binyrehyperplasi
  • Systemisk kortikosteroidbrug (inklusive tidligere brug)
  • Topisk brug af kortikosteroider
  • Uregelmæssig menstruation
  • Historie om tromboemboli
  • Ukontrolleret diabetes eller hypertension
  • Historie om psykose
  • Graviditet
  • Amning
  • Anamnese med overfølsomhed over for tetracosactin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Sunde emner
1 mikrogram tetracosactin, intravenøs injektion, én gang til testen
Andre navne:
  • Synacthen
Aktiv komparator: 1
Patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom
1 mikrogram tetracosactin, intravenøs injektion, én gang til testen
Andre navne:
  • Synacthen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utilstrækkelig respons på tetracosactin-infusion
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter, at lægemidlet er indgivet
30 og 60 minutter efter, at lægemidlet er indgivet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
  • Studieleder: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studieleder: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
  • Studiestol: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studiestol: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studiestol: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studiestol: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studieleder: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
  • Studiestol: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2008

Først opslået (Skøn)

21. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Tetracosactin

3
Abonner