- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00598377
Binyrefunktioner ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Vurdering af binyrefunktion hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
KONTEKST: Autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) er den mest almindelige arvelige nyresygdom, og ekstrarenale manifestationer kan observeres i mange organsystemer. Hypothalamus-hypofyse-binyreaksen hos patienter med ADPKD blev ikke evalueret grundigt.
MÅL: Vi havde til formål at evaluere hypothalamus-hypofyse-binyreaksen hos ADPKD-patienter.
METODER: Toogtyve ADPKD-patienter og 27 raske forsøgspersoner blev indskrevet. Basal dehydroepiandrosteron-sulfat (DHEAS) niveauer og cortisol- og dehydroepiandrosteron-reaktioner på lavdosis korte adrenokorticotropin-stimuleringstest blev vurderet. Korrelationsanalyser af disse parametre med glomerulære filtrationshastigheder, nyrevolumener og smertekarakteristika hos patienter med ADPKD blev udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34390
- Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- Diagnose af autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Ekskluderingskriterier:
- En glomerulær filtrationshastighed under 60 ml/min
- Historie om nylige større operationer
- Systemiske infektioner med feber
- Signifikant hirsutisme (Ferriman Gallwey score≥8)
- Medfødt binyrehyperplasi
- Sen indsættende medfødt binyrehyperplasi
- Systemisk kortikosteroidbrug (inklusive tidligere brug)
- Topisk brug af kortikosteroider
- Uregelmæssig menstruation
- Historie om tromboemboli
- Ukontrolleret diabetes eller hypertension
- Historie om psykose
- Graviditet
- Amning
- Anamnese med overfølsomhed over for tetracosactin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2
Sunde emner
|
1 mikrogram tetracosactin, intravenøs injektion, én gang til testen
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 1
Patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom
|
1 mikrogram tetracosactin, intravenøs injektion, én gang til testen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utilstrækkelig respons på tetracosactin-infusion
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter, at lægemidlet er indgivet
|
30 og 60 minutter efter, at lægemidlet er indgivet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
- Studieleder: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studieleder: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
- Studiestol: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studiestol: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studiestol: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studiestol: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studieleder: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
- Studiestol: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Nyresygdomme, Cystisk
- Ciliopatier
- Nyresygdomme
- Polycystiske nyresygdomme
- Polycystisk nyre, autosomal dominant
- Arthrogryposis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cosyntropin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/233
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyresygdom
-
Emory UniversityPKD FoundationAfsluttet
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchOtsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomItalien
-
Mayo ClinicUniversity of Kansas Medical CenterAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater
-
CHU de ReimsAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomFrankrig
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomDanmark
-
University Hospital, BrestUkendtAutosomal dominant polycystisk nyresygdomFrankrig
-
Federico II UniversityAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdom
-
Kyorin UniversityUkendt
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAddenbrookes Charitable Trust; PKD Charity; British Renal Society & British...AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Tetracosactin
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUnited States Naval Medical Center, PortsmouthAfsluttetPostdural punktering hovedpine
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetKoronararteriesygdom | Mitralklap opstødSchweiz