- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00598377
Binjurefunktioner vid autosomal dominant polycystisk njursjukdom
Bedömning av binjurefunktioner hos patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KONTEXT: Autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) är den vanligaste ärftliga njursjukdomen och extrarenala manifestationer kan observeras i många organsystem. Hypotalamus-hypofys-binjureaxeln hos patienter med ADPKD utvärderades inte utförligt.
MÅL: Vi syftade till att utvärdera hypotalamus-hypofys-binjureaxeln hos ADPKD-patienter.
METODER: Tjugotvå ADPKD-patienter och 27 friska försökspersoner inkluderades. Basala dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) nivåer och kortisol- och dehydroepiandrosteronsvar på lågdos korta adrenokortikotropinstimuleringstest bedömdes. Korrelationsanalyser av dessa parametrar med glomerulära filtrationshastigheter, njurvolymer och smärtegenskaper hos patienter med ADPKD gjordes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34390
- Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- Diagnos av autosomal dominant polycystisk njursjukdom
Exklusions kriterier:
- En glomerulär filtrationshastighet under 60 ml/min
- Historik om den senaste större operationen
- Systemiska infektioner med feber
- Signifikant hirsutism (Ferriman Gallwey poäng≥8)
- Medfödd binjurehyperplasi
- Sen debuterande medfödd binjurehyperplasi
- Systemisk kortikosteroidanvändning (inklusive tidigare användning)
- Topikal kortikosteroidanvändning
- Menstruationsoregelbundenhet
- Historien om tromboembolism
- Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck
- Historia om psykos
- Graviditet
- Laktation
- Historik med överkänslighet mot tetrakosaktin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2
Friska ämnen
|
1 mikrogram tetrakosaktin, intravenös injektion, en gång för testet
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 1
Patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom
|
1 mikrogram tetrakosaktin, intravenös injektion, en gång för testet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Otillräckligt svar på infusion av tetrakosaktin
Tidsram: 30 och 60 minuter efter att läkemedlet har administrerats
|
30 och 60 minuter efter att läkemedlet har administrerats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
- Studierektor: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studierektor: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
- Studiestol: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studiestol: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studiestol: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studiestol: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studierektor: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
- Studiestol: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Njursjukdomar, cystisk
- Ciliopatier
- Njursjukdomar
- Polycystiska njursjukdomar
- Polycystisk njure, autosomal dominant
- Arthrogryposis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Cosyntropin
Andra studie-ID-nummer
- 2007/233
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autosomal dominant polycystisk njursjukdom
-
Emory UniversityPKD FoundationAvslutad
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchOtsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.AvslutadAutosomal dominant polycystisk njursjukdomItalien
-
Mayo ClinicUniversity of Kansas Medical CenterAvslutadAutosomal dominant polycystisk njursjukdomFörenta staterna
-
CHU de ReimsAvslutadAutosomal dominant polycystisk njursjukdomFrankrike
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAutosomal dominant polycystisk njursjukdomFörenta staterna
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalAvslutadAutosomal dominant polycystisk njursjukdomDanmark
-
University Hospital, BrestOkändAutosomal dominant polycystisk njursjukdomFrankrike
-
Federico II UniversityAvslutadAutosomal dominant polycystisk njursjukdom
-
Kadmon Corporation, LLCAvslutadAutosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD)Förenta staterna
-
Kyorin UniversityOkänd