Funkce nadledvin u autozomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin
17. února 2009 aktualizováno: Istanbul University
Hodnocení funkcí nadledvin u pacientů s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin
Zaměřili jsme se na hodnocení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny u pacientů s autosomálně dominantní polycystickou chorobou ledvin (ADPKD).
Bylo zařazeno 22 pacientů s ADPKD a 27 zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
KONTEXT: Autosomálně dominantní polycystická choroba ledvin (ADPKD) je nejčastější dědičné onemocnění ledvin a extrarenální projevy lze pozorovat v mnoha orgánových systémech. Osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny u pacientů s ADPKD nebyla rozsáhle hodnocena.
CÍL: Naším cílem bylo zhodnotit osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny u pacientů s ADPKD.
METODY: Bylo zařazeno 22 pacientů s ADPKD a 27 zdravých subjektů. Byly hodnoceny bazální hladiny dehydroepiandrosteron-sulfátu (DHEAS) a reakce kortizolu a dehydroepiandrosteronu na krátkodobou adrenokortikotropinovou stimulaci nízkou dávkou. Byly provedeny korelační analýzy těchto parametrů s rychlostmi glomerulární filtrace, renálními objemy a charakteristikami bolesti u pacientů s ADPKD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34390
- Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty
- Diagnostika autozomálně dominantní polycystické choroby ledvin
Kritéria vyloučení:
- Rychlost glomerulární filtrace pod 60 ml/min
- Historie nedávné velké operace
- Systémové infekce s horečkou
- Výrazné hirsutismus (Ferriman Gallwey skóre≥8)
- Vrozená adrenální hyperplazie
- Vrozená adrenální hyperplazie s pozdním nástupem
- Systémové užívání kortikosteroidů (včetně předchozího užívání)
- Lokální použití kortikosteroidů
- Menstruační nepravidelnost
- Tromboembolismus v anamnéze
- Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze
- Historie psychózy
- Těhotenství
- Laktace
- Anamnéza přecitlivělosti na tetrakosaktin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
Zdravé předměty
|
1 mikrogram tetrakosaktinu, intravenózní injekce, jednou pro test
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 1
Pacienti s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin
|
1 mikrogram tetrakosaktinu, intravenózní injekce, jednou pro test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nedostatečná odpověď na infuzi tetrakosaktinu
Časové okno: 30 a 60 minut po podání léku
|
30 a 60 minut po podání léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
- Ředitel studie: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Ředitel studie: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
- Studijní židle: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studijní židle: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studijní židle: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Studijní židle: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Ředitel studie: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
- Studijní židle: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Muskuloskeletální abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Onemocnění ledvin, cystická
- Ciliopatie
- Onemocnění ledvin
- Polycystická onemocnění ledvin
- Polycystická ledvina, autozomálně dominantní
- Artrogrypóza
- Fyziologické účinky léků
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Kosyntropin
Další identifikační čísla studie
- 2007/233
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .