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Funzioni surrenali nella malattia renale policistica autosomica dominante

17 febbraio 2009 aggiornato da: Istanbul University

Valutazione delle funzioni surrenali in pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante

Abbiamo mirato a valutare l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene nei pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD). Sono stati arruolati ventidue pazienti con ADPKD e 27 soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTESTO: La malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD) è la malattia renale ereditaria più comune e le manifestazioni extrarenali possono essere osservate in molti sistemi di organi. L'asse ipotalamo-ipofisi-surrene nei pazienti con ADPKD non è stato valutato in modo approfondito.

OBIETTIVO: Abbiamo mirato a valutare l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene nei pazienti con ADPKD.

METODI: Sono stati arruolati ventidue pazienti con ADPKD e 27 soggetti sani. Sono stati valutati i livelli basali di deidroepiandrosterone-solfato (DHEAS) e le risposte di cortisolo e deidroepiandrosterone al breve test di stimolazione con adrenocorticotropina a basso dosaggio. Sono state effettuate analisi di correlazione di questi parametri con velocità di filtrazione glomerulare, volumi renali e caratteristiche del dolore nei pazienti con ADPKD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34390
        • Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani
  • Diagnosi di rene policistico autosomico dominante

Criteri di esclusione:

  • Una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min
  • Storia del recente intervento chirurgico importante
  • Infezioni sistemiche con febbre
  • Irsutismo significativo (punteggio Ferriman Gallwey≥8)
  • Iperplasia surrenale congenita
  • Iperplasia surrenale congenita a esordio tardivo
  • Uso sistemico di corticosteroidi (incluso l'uso precedente)
  • Uso topico di corticosteroidi
  • Irregolarità mestruali
  • Storia di tromboembolia
  • Diabete o ipertensione non controllati
  • Storia della psicosi
  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Storia di ipersensibilità alla tetracosactina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Soggetti sani
1 microgrammo di tetracosattina, iniezione endovenosa, una volta per il test
Altri nomi:
  • Synacthen
Comparatore attivo: 1
Pazienti con rene policistico autosomico dominante
1 microgrammo di tetracosattina, iniezione endovenosa, una volta per il test
Altri nomi:
  • Synacthen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta inadeguata all'infusione di tetracosattina
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco
30 e 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
  • Direttore dello studio: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Direttore dello studio: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
  • Cattedra di studio: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Cattedra di studio: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Cattedra di studio: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Cattedra di studio: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Direttore dello studio: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
  • Cattedra di studio: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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