- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00598377
Funzioni surrenali nella malattia renale policistica autosomica dominante
Valutazione delle funzioni surrenali in pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO: La malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD) è la malattia renale ereditaria più comune e le manifestazioni extrarenali possono essere osservate in molti sistemi di organi. L'asse ipotalamo-ipofisi-surrene nei pazienti con ADPKD non è stato valutato in modo approfondito.
OBIETTIVO: Abbiamo mirato a valutare l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene nei pazienti con ADPKD.
METODI: Sono stati arruolati ventidue pazienti con ADPKD e 27 soggetti sani. Sono stati valutati i livelli basali di deidroepiandrosterone-solfato (DHEAS) e le risposte di cortisolo e deidroepiandrosterone al breve test di stimolazione con adrenocorticotropina a basso dosaggio. Sono state effettuate analisi di correlazione di questi parametri con velocità di filtrazione glomerulare, volumi renali e caratteristiche del dolore nei pazienti con ADPKD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34390
- Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- Diagnosi di rene policistico autosomico dominante
Criteri di esclusione:
- Una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min
- Storia del recente intervento chirurgico importante
- Infezioni sistemiche con febbre
- Irsutismo significativo (punteggio Ferriman Gallwey≥8)
- Iperplasia surrenale congenita
- Iperplasia surrenale congenita a esordio tardivo
- Uso sistemico di corticosteroidi (incluso l'uso precedente)
- Uso topico di corticosteroidi
- Irregolarità mestruali
- Storia di tromboembolia
- Diabete o ipertensione non controllati
- Storia della psicosi
- Gravidanza
- Allattamento
- Storia di ipersensibilità alla tetracosactina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 2
Soggetti sani
|
1 microgrammo di tetracosattina, iniezione endovenosa, una volta per il test
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: 1
Pazienti con rene policistico autosomico dominante
|
1 microgrammo di tetracosattina, iniezione endovenosa, una volta per il test
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Risposta inadeguata all'infusione di tetracosattina
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco
|
30 e 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
- Direttore dello studio: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Direttore dello studio: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
- Cattedra di studio: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Cattedra di studio: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Cattedra di studio: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Cattedra di studio: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Direttore dello studio: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
- Cattedra di studio: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie multiple
- Malattie renali, cistiche
- Ciliopatie
- Malattie renali
- Malattie del rene policistico
- Rene policistico, autosomica dominante
- Artrogriposi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Cosintropina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/233
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .