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Fonctions surrénaliennes dans la polykystose rénale autosomique dominante

17 février 2009 mis à jour par: Istanbul University

Évaluation des fonctions surrénaliennes chez les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante

Nous avons cherché à évaluer l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien chez les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). Vingt-deux patients PKRAD et 27 sujets sains ont été recrutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE : La polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) est la maladie rénale héréditaire la plus courante et des manifestations extrarénales peuvent être observées dans de nombreux systèmes organiques. L'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien chez les patients atteints de PKRAD n'a pas été évalué de manière approfondie.

OBJECTIF: Nous avons cherché à évaluer l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien chez les patients PKRAD.

MÉTHODES : Vingt-deux patients PKRAD et 27 sujets sains ont été recrutés. Les taux basaux de sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS) et les réponses de cortisol et de déhydroépiandrostérone à un test de stimulation courte à faible dose de l'adrénocorticotropine ont été évalués. Des analyses de corrélation de ces paramètres avec les taux de filtration glomérulaire, les volumes rénaux et les caractéristiques de la douleur chez les patients atteints de PKRAD ont été réalisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34390
        • Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains
  • Diagnostic de la polykystose rénale autosomique dominante

Critère d'exclusion:

  • Un débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min
  • Antécédents de chirurgie majeure récente
  • Infections systémiques avec fièvre
  • Hirsutisme important (score de Ferriman Gallwey≥8)
  • Hyperplasie surrénale congénitale
  • Hyperplasie congénitale tardive des surrénales
  • Utilisation systémique de corticostéroïdes (y compris utilisation antérieure)
  • Utilisation de corticostéroïdes topiques
  • Irrégularité menstruelle
  • Antécédents de thromboembolie
  • Diabète ou hypertension non contrôlés
  • Antécédents de psychose
  • Grossesse
  • Lactation
  • Antécédents d'hypersensibilité à la tétracosactine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Sujets sains
Médicament: Tétracosactine
1 microgramme de tétracosactine, injection intraveineuse, une fois pour le test
Autres noms:
  • Synacthène
Comparateur actif: 1
Patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante
Médicament: Tétracosactine
1 microgramme de tétracosactine, injection intraveineuse, une fois pour le test
Autres noms:
  • Synacthène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse inadéquate à la perfusion de tétracosactine
Délai: 30 et 60 minutes après l'administration du médicament
30 et 60 minutes après l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
  • Directeur d'études: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Directeur d'études: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
  • Chaise d'étude: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Chaise d'étude: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Chaise d'étude: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Chaise d'étude: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Directeur d'études: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
  • Chaise d'étude: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2008

Première publication (Estimation)

21 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007/233

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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