Mellékvese funkciók autoszomális domináns policisztás vesebetegségben
2009. február 17. frissítette: Istanbul University
Autoszomális domináns policisztás vesebetegségben szenvedő betegek mellékvese funkcióinak értékelése
Célunk volt a hypothalamus-hipofízis-mellékvese tengely értékelése autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvedő betegeknél.
Huszonkét ADPKD-beteget és 27 egészséges alanyt vontak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: Az autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD) a leggyakoribb örökletes vesebetegség, és számos szervrendszerben megfigyelhetők extrarenális megnyilvánulások. Az ADPKD-ben szenvedő betegek hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyét nem vizsgálták alaposan.
CÉLKITŰZÉS: Célunk volt a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely értékelése ADPKD-s betegekben.
MÓDSZEREK: 22 ADPKD-beteget és 27 egészséges alanyt vontak be. Felmérték a dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEAS) alapszintjét, valamint az alacsony dózisú rövid adrenokortikotropin stimulációs tesztre adott kortizol és dehidroepiandroszteron válaszokat. E paraméterek korrelációs elemzését végeztük ADPKD-s betegek glomeruláris filtrációs rátájával, vesetérfogatával és fájdalomjellemzőivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34390
- Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- Az autoszomális domináns policisztás vesebetegség diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- 60 ml/perc alatti glomeruláris filtrációs sebesség
- A közelmúltbeli nagy műtétek története
- Lázzal járó szisztémás fertőzések
- Jelentős hirsutizmus (Ferriman Gallwey pontszám ≥8)
- Veleszületett mellékvese hiperplázia
- Késői kezdetű veleszületett mellékvese hiperplázia
- Szisztémás kortikoszteroid-használat (beleértve a korábbi használatot is)
- Helyi kortikoszteroid-használat
- Menstruációs rendszertelenség
- A thromboembolia története
- Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás
- A pszichózis története
- Terhesség
- Szoptatás
- Tetrakozaktinnal szembeni túlérzékenység anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2
Egészséges alanyok
|
1 mikrogramm tetrakozaktin, intravénás injekció, egyszer a vizsgálathoz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 1
Autoszomális domináns policisztás vesebetegségben szenvedő betegek
|
1 mikrogramm tetrakozaktin, intravénás injekció, egyszer a vizsgálathoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nem megfelelő válasz a tetrakozaktin infúzióra
Időkeret: 30 és 60 perccel a gyógyszer beadása után
|
30 és 60 perccel a gyógyszer beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
- Tanulmányi igazgató: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Tanulmányi igazgató: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
- Tanulmányi szék: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Tanulmányi szék: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Tanulmányi szék: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Tanulmányi szék: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
- Tanulmányi igazgató: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
- Tanulmányi szék: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2008. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Vesebetegségek, cisztás
- Ciliopathiák
- Vesebetegségek
- Policisztás vesebetegségek
- Policisztás vese, autoszomális domináns
- Arthrogryposis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Cosyntropin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007/233
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .