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Nebennierenfunktionen bei autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung

17. Februar 2009 aktualisiert von: Istanbul University

Bewertung der Nebennierenfunktionen bei Patienten mit autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung

Unser Ziel war es, die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bei Patienten mit autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD) zu untersuchen. Zweiundzwanzig ADPKD-Patienten und 27 gesunde Probanden wurden eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) ist die häufigste erbliche Nierenerkrankung und extrarenale Manifestationen können in vielen Organsystemen beobachtet werden. Die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse wurde bei Patienten mit ADPKD nicht ausführlich untersucht.

ZIEL: Wir wollten die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bei ADPKD-Patienten evaluieren.

METHODEN: Zweiundzwanzig ADPKD-Patienten und 27 gesunde Probanden wurden eingeschlossen. Basale Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS)-Spiegel und Cortisol- und Dehydroepiandrosteron-Antworten auf einen kurzen Adrenocorticotropin-Stimulationstest mit niedriger Dosis wurden bewertet. Korrelationsanalysen dieser Parameter mit glomerulären Filtrationsraten, Nierenvolumina und Schmerzeigenschaften bei Patienten mit ADPKD wurden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34390
        • Istanbul Univetsity, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen
  • Diagnose einer autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Eine glomeruläre Filtrationsrate unter 60 ml/min
  • Geschichte der letzten großen Operation
  • Systemische Infektionen mit Fieber
  • Signifikanter Hirsutismus (Ferriman-Gallwey-Score ≥8)
  • Angeborene Nebennierenhyperplasie
  • Spät einsetzende angeborene Nebennierenhyperplasie
  • Systemische Anwendung von Kortikosteroiden (einschließlich vorheriger Anwendung)
  • Topische Anwendung von Kortikosteroiden
  • Menstruationsunregelmäßigkeit
  • Geschichte der Thromboembolie
  • Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck
  • Geschichte der Psychose
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Tetracosactin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Gesunde Themen
Arzneimittel: Tetracosactin
1 Mikrogramm Tetracosactin, intravenöse Injektion, einmal für den Test
Andere Namen:
  • Synakthen
Aktiver Komparator: 1
Patienten mit autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung
Arzneimittel: Tetracosactin
1 Mikrogramm Tetracosactin, intravenöse Injektion, einmal für den Test
Andere Namen:
  • Synakthen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unzureichendes Ansprechen auf Tetracosactin-Infusion
Zeitfenster: 30 und 60 Minuten nach Verabreichung des Medikaments
30 und 60 Minuten nach Verabreichung des Medikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tevfik Ecder, Professor, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
  • Studienleiter: Fatih Tufan, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studienleiter: Neşe Çolak, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine Division of Endocrinology
  • Studienstuhl: Bora Uslu, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studienstuhl: Kültigin Türkmen, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studienstuhl: Mükremin Uysal, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studienstuhl: Nilüfer Alpay, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Internal Medicine
  • Studienleiter: Rian Dişçi, Professor, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Public Health
  • Studienstuhl: Bledi Çerkezi, Fellow, Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Radiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007/233

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