Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital kolposkopi til at finde cervikal intraepitelial neoplasi

30. januar 2017 opdateret af: British Columbia Cancer Agency

Måling af digital kolposkopi til fluorescensspektroskopi af cervikal intraepitelial neoplasi: en pilotundersøgelse

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom digital kolposkopi, kan hjælpe læger med at finde og diagnosticere cervikal intraepitelial neoplasi.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer digital kolposkopi for at se, hvor godt det virker til at finde cervikal intraepitelial neoplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

At identificere potentielle forbedringer for en ikke-invasiv metode til diagnosticering af cervikal dysplasi og neoplasi ved hjælp af digital kolposkopi og fluorescensspektroskopisk billeddannelse.
At måle fluorescens- og reflektansbilleder af den menneskelige livmoderhals in vivo ved hjælp af digital kolposkopi.
For at evaluere effekten af eddikesyre på den opnåede billedkontrast.
At sammenligne enhedens ydeevne med kolposkopisk aftryk og histopatologisk fortolkning af væv fjernet ved standard loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP).

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Deltagerne gennemgår rutinemæssig kolposkopi som en del af deres regelmæssige kolposkopiske evaluering. Det digitale kolposkop bruges til at tage fluorescens- og reflektansbilleder af skeden og livmoderhalsen. Deltagerne gennemgår også loop elektrokirurgisk excision procedure (LEEP). De digitale kolposkopiske billeder sammenlignes med væv fjernet under LEEP. Yderligere surrogatbiomarkører under udvikling måles også ved hjælp af vævsprøver fjernet under LEEP, såsom kvantitative histopatologiske målinger, DNA-tests for kopiantalændringer og tests for inkorporering af viralt HPV-DNA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
    - BC Cancer Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusionskriterier:

Inkluderede emner vil være ≥18 år gamle.
Inkluderede forsøgspersoner vil ikke være gravide.
Inkluderede forsøgspersoner vil have en negativ uringraviditetstest.
Inkluderede forsøgspersoner vil blive planlagt til kolposkopi og/eller LEEP-behandling på VGH Kvindeklinik.
Inkluderede emner vil indikere forståelse af undersøgelsen.
Inkluderede emner vil give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Personer under 18 år vil blive udelukket.
Gravide personer vil blive udelukket.
Personer, der har fået foretaget en operation for at fjerne deres livmoderhals, vil blive udelukket.

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gennemførlighed af digital kolposkopi og fluorescensspektroskopi som et værktøj til tidlig diagnose af CIN Tidsramme: For studielængde	Mål normale og unormale steder under kolposkopi og sammenlign dette med patologi.	For studielængde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Dianne M. Miller, M.D., British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier