このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子宮頸部上皮内腫瘍の発見におけるデジタルコルポスコピー

2017年1月30日 更新者:British Columbia Cancer Agency

子宮頸部上皮内腫瘍の蛍光分光法のためのデジタルコルポスコピーの測定: パイロット研究

理論的根拠: デジタルコルポスコピーなどの診断手順は、医師が子宮頸部上皮内腫瘍を発見して診断するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、デジタルコルポスコピーが子宮頸部上皮内腫瘍の発見にどの程度効果があるかを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • デジタルコルポスコピーと蛍光分光イメージングを使用した子宮頸部異形成および新形成の非侵襲的診断方法の潜在的な改善点を特定する。
  • デジタルコルポスコピーを使用して、生体内でヒト子宮頸部の蛍光および反射率画像を測定します。
  • 得られた画像のコントラストに対する酢酸の影響を評価します。
  • デバイスの性能を、標準的なループ電気外科切除術 (LEEP) によって切除された組織の膣鏡印象および組織病理学的解釈と比較します。

概要: これは多施設共同研究です。

参加者は定期的な膣鏡評価の一環として定期的な膣鏡検査を受けます。 デジタルコルポスコープは、膣と子宮頸部の蛍光画像と反射画像を撮影するために使用されます。 参加者はループ電気外科切除術(LEEP)も受けます。 デジタル膣鏡画像は、LEEP 中に切除された組織と比較されます。 開発中の追加の代替バイオマーカーも、定量的組織病理学測定、コピー数変化の DNA 検査、ウイルス HPV DNA の取り込み検査など、LEEP 中に採取された組織サンプルを使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

基準:

包含基準:

  • 対象となるのは18歳以上です。
  • 含まれる被験者は妊娠しません。
  • 対象となる被験者は尿妊娠検査が陰性になります。
  • 対象となる被験者は、VGH Women's Clinic でコルポスコピーおよび/または LEEP 治療を受ける予定です。
  • 含まれる主題は研究の理解を示します。
  • 含まれる被験者は、参加するためのインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

  • 18歳未満の方は対象外となります。
  • 妊娠中の方は対象外となります。
  • 子宮頸部を切除する手術を受けた人は除外されます。

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CIN の早期診断ツールとしてのデジタルコルポスコピーと蛍光分光法の実現可能性
時間枠:学習期間について
コルポスコピー中に正常部位と異常部位を測定し、これを病理と比較します。
学習期間について

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dianne M. Miller, M.D.、British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月30日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

実験用バイオマーカー分析の臨床試験

3
購読する