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자궁 경부 상피내 신 생물을 찾는 디지털 질 확대경

2017년 1월 30일 업데이트: British Columbia Cancer Agency

자궁경부 상피내종양의 형광분광법을 위한 디지털 질확대경의 측정: 파일럿 연구

근거: 디지털 질 확대경과 같은 진단 절차는 의사가 자궁경부 상피내 신생물을 발견하고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 디지털 질확대경 검사가 자궁경부 상피내 종양을 찾는 데 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 디지털 질 확대경 및 형광 분광 영상을 사용하여 자궁경부 이형성증 및 신생물을 진단하는 비침습적 방법에 대한 잠재적인 개선 사항을 확인합니다.
  • 디지털 질 확대경을 사용하여 생체 내 인간 자궁경부의 형광 및 반사 이미지를 측정합니다.
  • 얻은 이미지 대비에 대한 아세트산의 영향을 평가합니다.
  • 표준 루프 전기 수술 절제 절차(LEEP)에 의해 제거된 조직의 질확대경 인상 및 조직병리학적 해석과 장치 성능을 비교합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

참가자는 정기적인 질확대경 평가의 일환으로 일상적인 질확대경검사를 받습니다. 디지털 질확대경은 질과 자궁경부의 형광 및 반사 이미지를 촬영하는 데 사용됩니다. 참가자는 루프 전기 수술 절제술(LEEP)도 받습니다. 디지털 질 확대경 이미지는 LEEP 동안 제거된 조직과 비교됩니다. 정량적 조직 병리학 측정, 복제 수 변화에 대한 DNA 테스트 및 바이러스 HPV DNA 통합 테스트와 같이 LEEP 동안 제거된 조직 샘플을 사용하여 개발 중인 추가 대리 바이오마커도 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

기준:

포함 기준:

  • 포함된 피험자는 ≥18세입니다.
  • 포함된 피험자는 임신하지 않습니다.
  • 포함된 피험자는 음성 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
  • 포함된 피험자는 VGH 여성 클리닉에서 질확대경 검사 및/또는 LEEP 치료를 받을 예정입니다.
  • 포함된 과목은 연구에 대한 이해를 나타냅니다.
  • 포함된 피험자는 정보에 입각한 참여 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 개인은 제외됩니다.
  • 임산부는 제외됩니다.
  • 자궁 경부 제거 수술을 받은 개인은 제외됩니다.

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CIN의 조기 진단을 위한 도구로서 디지털 질 확대경 및 형광 분광법의 타당성
기간: 공부 기간
Colposcopy 동안 정상 및 비정상 부위를 측정하고 이를 병리와 비교합니다.
공부 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

British Columbia Cancer Agency

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Dianne M. Miller, M.D., British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000581286
  • P01CA082710 (미국 NIH 보조금/계약)
  • BCCR-H03-61235 (기타 식별자: UBC-BCCA REB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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