- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00602368
Digital kolposkopi for å finne cervikal intraepitelial neoplasi
Måling av digital kolposkopi for fluorescensspektroskopi av cervikal intraepitelial neoplasi: en pilotstudie
RASIONAL: Diagnostiske prosedyrer, som digital kolposkopi, kan hjelpe leger med å finne og diagnostisere cervikal intraepitelial neoplasi.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer digital kolposkopi for å se hvor godt det fungerer for å finne cervikal intraepitelial neoplasi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å identifisere potensielle forbedringer for en ikke-invasiv metode for diagnostisering av cervical dysplasi og neoplasi ved bruk av digital kolposkopi og fluorescensspektroskopisk avbildning.
- For å måle fluorescens- og reflektansbilder av den menneskelige livmorhalsen in vivo ved bruk av digital kolposkopi.
- For å evaluere effekten av eddiksyre på den oppnådde bildekontrasten.
- For å sammenligne enhetens ytelse med kolposkopisk avtrykk og histopatologisk tolkning av vev fjernet ved standard elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP).
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Deltakerne gjennomgår rutinemessig kolposkopi som en del av deres vanlige kolposkopiske evaluering. Det digitale kolposkopet brukes til å ta fluorescens- og reflektansbilder av skjeden og livmorhalsen. Deltakerne gjennomgår også elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP). De digitale kolposkopiske bildene sammenlignes med vev fjernet under LEEP. Ytterligere surrogatbiomarkører under utvikling blir også målt ved å bruke vevsprøver fjernet under LEEP, for eksempel kvantitative histopatologiske målinger, DNA-tester for kopiantallsendringer og tester for inkorporering av viralt HPV-DNA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusjonskriterier:
- Inkluderte fag vil være ≥18 år gamle.
- Inkluderte forsøkspersoner vil ikke være gravide.
- Inkluderte forsøkspersoner vil ha en negativ uringraviditetstest.
- Inkluderte forsøkspersoner vil bli planlagt for kolposkopi og/eller LEEP-behandling ved VGH kvinneklinikk.
- Inkluderte emner vil indikere forståelse av studien.
- Inkluderte emner vil gi informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil bli ekskludert.
- Gravide personer vil bli ekskludert.
- Personer som har gjennomgått en operasjon for å fjerne livmorhalsen vil bli ekskludert.
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av digital kolposkopi og fluorescensspektroskopi som et verktøy for tidlig diagnose av CIN
Tidsramme: For studielengde
|
Mål normale og unormale steder under kolposkopi og sammenlign dette med patologi.
|
For studielengde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dianne M. Miller, M.D., British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Karsinom in situ
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Forstadier til kreft
Andre studie-ID-numre
- CDR0000581286
- P01CA082710 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- BCCR-H03-61235 (Annen identifikator: UBC-BCCA REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater