Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital kolposkopi for å finne cervikal intraepitelial neoplasi

30. januar 2017 oppdatert av: British Columbia Cancer Agency

Måling av digital kolposkopi for fluorescensspektroskopi av cervikal intraepitelial neoplasi: en pilotstudie

RASIONAL: Diagnostiske prosedyrer, som digital kolposkopi, kan hjelpe leger med å finne og diagnostisere cervikal intraepitelial neoplasi.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer digital kolposkopi for å se hvor godt det fungerer for å finne cervikal intraepitelial neoplasi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å identifisere potensielle forbedringer for en ikke-invasiv metode for diagnostisering av cervical dysplasi og neoplasi ved bruk av digital kolposkopi og fluorescensspektroskopisk avbildning.
  • For å måle fluorescens- og reflektansbilder av den menneskelige livmorhalsen in vivo ved bruk av digital kolposkopi.
  • For å evaluere effekten av eddiksyre på den oppnådde bildekontrasten.
  • For å sammenligne enhetens ytelse med kolposkopisk avtrykk og histopatologisk tolkning av vev fjernet ved standard elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP).

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Deltakerne gjennomgår rutinemessig kolposkopi som en del av deres vanlige kolposkopiske evaluering. Det digitale kolposkopet brukes til å ta fluorescens- og reflektansbilder av skjeden og livmorhalsen. Deltakerne gjennomgår også elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP). De digitale kolposkopiske bildene sammenlignes med vev fjernet under LEEP. Ytterligere surrogatbiomarkører under utvikling blir også målt ved å bruke vevsprøver fjernet under LEEP, for eksempel kvantitative histopatologiske målinger, DNA-tester for kopiantallsendringer og tester for inkorporering av viralt HPV-DNA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderte fag vil være ≥18 år gamle.
  • Inkluderte forsøkspersoner vil ikke være gravide.
  • Inkluderte forsøkspersoner vil ha en negativ uringraviditetstest.
  • Inkluderte forsøkspersoner vil bli planlagt for kolposkopi og/eller LEEP-behandling ved VGH kvinneklinikk.
  • Inkluderte emner vil indikere forståelse av studien.
  • Inkluderte emner vil gi informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år vil bli ekskludert.
  • Gravide personer vil bli ekskludert.
  • Personer som har gjennomgått en operasjon for å fjerne livmorhalsen vil bli ekskludert.

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av digital kolposkopi og fluorescensspektroskopi som et verktøy for tidlig diagnose av CIN
Tidsramme: For studielengde
Mål normale og unormale steder under kolposkopi og sammenlign dette med patologi.
For studielengde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dianne M. Miller, M.D., British Columbia Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

3
Abonnere