Kombination af Naltrexon og Baclofen for alkoholafhængighed: En pilotundersøgelse.

Inklusionskriterier:

1. Fyrre mænd og kvinder i alderen 25 til 60 år, der opfylder DSM-IV-kriterierne for aktuel alkoholafhængighed.
2. Forsøgspersoner skal enten have været indlagt på UNC Hospitaler for en medicinsk afgiftning fra alkohol og modtage benzodiazepiner til afgiftning eller rekrutteret fra den generelle befolkning.
3. Skal have haft mindst 2 drukket dage (≥ 5 drinks/dag for mænd eller ≥ 4 drinks/dag for kvinder) om ugen i gennemsnit og et gennemsnitligt samlet forbrug på 21 drinks/uge eller mere for mænd og 14 drinks/uge eller mere for kvinder i løbet af de 4 uger forud for indlæggelse eller screening og ikke mere end tre måneders afholdenhed i det foregående år.
4. Kunne forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke.
5. Vilje til at engagere sig i behandling og motivation til at opnå afholdenhed eller kraftigt reducere alkoholforbruget.
6. Skal have en stabil bolig og være i stand til at identificere en person, der kan lokalisere emnet, hvis det er nødvendigt.
7. Skal have den logistiske evne til at komme på studiebesøg.(Dette undersøgelsen udføres i Chapel Hill, NC. Derfor skal deltagerne kunne deltage i hvert klinikbesøg i 12 uger.)

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant medicinsk sygdom, der kan interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinen eller udgøre et sikkerhedsproblem (f.eks. skrumpelever, nedsat nyrefunktion, ustabil hypertension, hypotension, diabetes mellitus, krampeanfald).
2. Patienter, der tager glukokortikoider eller immunsuppressiva.
3. Klinisk signifikant psykiatrisk sygdom, herunder enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression, vedvarende selvmordstanker eller selvmordsforsøg eller anden afhængighed af stofbrug end alkohol eller nikotin.
4. Enhver tidligere historie med eller i øjeblikket præsenterer abstinensanfald eller delirium tremens.
5. AST eller ALAT > 3 gange øvre normalgrænse (ULN), eller bilirubin > ULN eller estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60.
6. Positiv urintoksikologisk screening med undtagelse af cannabis eller kokain kun for indlagte patienter. Patienter rekrutteret fra den generelle befolkning, som viser en positiv urintoksikologisk screening ud over cannabis, vil blive udelukket. Ethvert individ med positiv cannabis- eller kokainscreening vil blive udelukket, hvis de har en historie med afhængighed.
7. Samtidig brug af stemningsstabilisatorer, antipsykotika, stimulanser eller hypnotika. Brug af benzodiazepiner er forbudt undtagen i tilbageholdelsesperioden for indlagte patienter. Antidepressiv medicin er tilladt.
8. Samtidig brug af antikonvulsiva, insulin eller orale hypoglykæmika.
9. Samtidig brug af opiater eller enhver brug af opiater inden for 7 dage før brug af Naltrexon.
10. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for de sidste 60 dage.
11. Retten bemyndiget deltagelse i alkoholbehandling eller afventende fængsling.
12. For indlagte patienter, manglende urintoksikologi eller graviditetstest udført på datoen for hospitalsindlæggelse. Ambulante forsøgspersoner vil få foretaget en urintoksikologisk screening og en graviditetstest (hvis kvinden).
13. Hvis kvindelige, gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder ikke praktiserer en medicinsk acceptabel form for prævention.