- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00618930
Moviprep® Versus Fleet Phospho-Soda® (Golden Standard): En undersøgelse, der sammenlignede to afføringsmidler på patienter, der gennemgår kolorektal udrensning før en abdominal operation
14. april 2009 opdateret af: University Hospital, Ghent
Moviprep® Versus Fleet Phospho-Soda® (Golden Standard): En undersøgelse, der sammenlignede to afføringsmidler på patienter, der gennemgår kolorektal udrensning før en abdominal operation.
Patienterne tildeles ved randomisering på et af de to afføringsmidler.
Efter udrensning skal de udfylde en evalueringsformular for at rapportere deres resultater og vanskeligheder.
Kirurgen vil også blive bedt om at udfylde en score-formular for at rapportere alle detaljer vedrørende tarmforberedelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Ældre end 18
- Informeret samtykke underskrevet
- Operationsmåde
Ekskluderingskriterier:
- Nyresygdom
- Hjertefejl
- Dehydrering
- Abdominal obstruktion
- Abdominal perforation
- Abdominal lammelse
- Giftig megakolon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
brug af Moviprep®
|
|
Aktiv komparator: 2
Brug af flåde
|
Brug af flåde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kolorektal udrensning
Tidsramme: forudgående operation
|
forudgående operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2008
Først opslået (Skøn)
20. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moviprep®
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsUkendtKolorektale lidelserDen Russiske Føderation
-
NorgineAfsluttetSund og rask | MavetømningDet Forenede Kongerige
-
Yale UniversityAfsluttetTarmforberedelse før koloskopiForenede Stater
-
NorgineInternational Clinical Trials AssociationAfsluttetGastrointestinale sygdommeFrankrig
-
Sebela Pharmaceuticals Development LLCAfsluttetKolonforberedelse til koloskopiForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetKoloskopiForenede Stater
-
Parc de Salut MarGermans Trias i Pujol HospitalAfsluttetDiabetes mellitus | TyktarmssygdommeSpanien
-
ColonaryConcepts LLCAfsluttetTarmforberedelseForenede Stater
-
TakedaNorgine BVAfsluttetTarmforberedelse forud for endoskopiske, radiologiske og andre undersøgelser samt kirurgiske procedurer, der kræver tom tarm.Den Russiske Føderation, Kasakhstan
-
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...RekrutteringObskur gastrointestinal blødningPortugal