- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00618930
Moviprep® в сравнении с Fleet Phospho-Soda® (Золотой стандарт): исследование, в котором сравнивали два слабительных средства у пациентов, проходящих коло-ректальную очистку перед операцией на брюшной полости
14 апреля 2009 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Moviprep® в сравнении с Fleet Phospho-Soda® (Золотой стандарт): исследование, в котором сравнивали два слабительных средства у пациентов, проходящих коло-ректальную очистку перед операцией на брюшной полости.
Пациенты рандомизированно распределяются по одному из двух слабительных.
После очистки они должны заполнить форму оценки, чтобы сообщить о своих выводах и трудностях.
Также хирурга попросят заполнить форму оценки, чтобы сообщить все подробности, касающиеся подготовки кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- старше 18 лет
- Информированное согласие подписано
- Режим операции
Критерий исключения:
- Почечная болезнь
- Сердечная недостаточность
- обезвоживание
- Абдоминальная непроходимость
- Брюшная перфорация
- Брюшной паралич
- Токсический мегаколон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
применение Мовипреп®
|
Активный компаратор: 2
Использование флота
|
Использование флота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
колоректальное очищение
Временное ограничение: предшествующая операция
|
предшествующая операция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/320
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мовипреп®
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsНеизвестныйКолоректальные расстройстваРоссийская Федерация
-
Sebela Pharmaceuticals Development LLCЗавершенныйПодготовка толстой кишки к колоноскопииСоединенные Штаты
-
ColonaryConcepts LLCЗавершенныйПодготовка кишечникаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityРекрутингПодготовка кишечника перед колоноскопиейСоединенные Штаты
-
Hospital da Senhora da OliveiraЗавершенныйРак толстой кишки | Аденома толстой кишки | Полип толстой кишки | Рак прямой кишкиПортугалия
-
Valduce HospitalIstituti Ospitalieri di Cremona; Istituto Clinico Humanitas; Nuovo Regina Margherita...НеизвестныйАденомы толстой кишкиИталия
-
Mayo ClinicПрекращеноКолоноскопияСоединенные Штаты
-
University of BolognaНеизвестный
-
Arizona State UniversityАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектра | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Gastroenterology Services, Ltd.ЗавершенныйПодготовка кишечника к колоноскопииСоединенные Штаты