- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00618930
Moviprep® versus Fleet Phospho-Soda® (Golden Standard): En studie som sammenlignet to avføringsmidler på pasienter som gjennomgår kolorektal rensing før en abdominal operasjon
14. april 2009 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Moviprep® versus Fleet Phospho-Soda® (Golden Standard): En studie som sammenlignet to avføringsmidler på pasienter som gjennomgår kolorektal rensing før en abdominal operasjon.
Pasientene tildeles ved randomisering på ett av de to avføringsmidlene.
Etter rensing må de fylle ut et evalueringsskjema for å rapportere funn og vanskeligheter.
Også kirurgen vil bli bedt om å fylle ut et poengskjema for å rapportere alle detaljer om tarmforberedelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Eldre enn 18
- Informert samtykke signert
- Operasjonsmåte
Ekskluderingskriterier:
- Nyresykdom
- Hjertefeil
- Dehydrering
- Abdominal obstruksjon
- Abdominal perforering
- Abdominal lammelse
- Giftig megakolon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
bruk av Moviprep®
|
Aktiv komparator: 2
Bruk av flåte
|
Bruk av flåte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kolorektal rensing
Tidsramme: før operasjon
|
før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2007/320
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Moviprep®
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsUkjentKolorektale lidelserDen russiske føderasjonen
-
NorgineFullført
-
NorgineInternational Clinical Trials AssociationFullførtGastrointestinale sykdommerFrankrike
-
Sebela Pharmaceuticals Development LLCFullførtKolonforberedelse for koloskopiForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetKoloskopiForente stater
-
Parc de Salut MarGermans Trias i Pujol HospitalFullførtSukkersyke | KolonsykdommerSpania
-
ColonaryConcepts LLCFullført
-
TakedaNorgine BVFullførtTarmforberedelse før endoskopiske, radiologiske og andre undersøkelser samt kirurgiske prosedyrer som krever tom tarm.Den russiske føderasjonen, Kasakhstan
-
Yale UniversityRekrutteringTarmforberedelse før koloskopiForente stater
-
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...RekrutteringObskur gastrointestinal blødningPortugal