- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00618930
Moviprep® Versus Fleet Phospho-Soda® (Golden Standard): En studie som jämförde två laxermedel på patienter som genomgår kolorektal rengöring före en bukoperation
14 april 2009 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Moviprep® Versus Fleet Phospho-Soda® (Golden Standard): En studie som jämförde två laxermedel på patienter som genomgår kolorektal rengöring före en bukoperation.
Patienterna tilldelas genom randomisering på ett av de två laxermedlen.
Efter rengöring måste de fylla i ett utvärderingsformulär för att rapportera sina upptäckter och svårigheter.
Även kirurgen kommer att bli ombedd att fylla i ett poängformulär för att rapportera alla detaljer om tarmförberedelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Äldre än 18
- Informerat samtycke undertecknat
- Operationssätt
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom
- Hjärtsvikt
- Uttorkning
- Abdominal obstruktion
- Abdominal perforering
- Bukförlamning
- Giftigt megakolon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
användning av Moviprep®
|
|
Aktiv komparator: 2
Användning av flottan
|
Användning av flottan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kolorektal rengöring
Tidsram: föregående operation
|
föregående operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2007/320
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .