- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00618930
Moviprep® kontra Fleet Phospho-Soda® (złoty standard): badanie porównujące dwa środki przeczyszczające u pacjentów poddawanych oczyszczaniu jelita grubego przed operacją jamy brzusznej
14 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Moviprep® kontra Fleet Phospho-Soda® (złoty standard): badanie porównujące dwa środki przeczyszczające u pacjentów poddawanych oczyszczaniu jelita grubego przed operacją jamy brzusznej.
Pacjenci są przydzielani przez randomizację do jednego z dwóch środków przeczyszczających.
Po oczyszczeniu muszą wypełnić formularz ewaluacyjny, aby zgłosić swoje ustalenia i trudności.
Chirurg zostanie również poproszony o wypełnienie formularza punktacji, aby podać wszystkie szczegóły dotyczące przygotowania jelita.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Starsze niż 18 lat
- Świadoma zgoda podpisana
- Tryb zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerek
- Niewydolność serca
- Odwodnienie
- Niedrożność jamy brzusznej
- Perforacja brzucha
- Paraliż brzucha
- Toksyczne megakolon
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
stosowanie Moviprep®
|
|
Aktywny komparator: 2
Korzystanie z floty
|
Korzystanie z floty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oczyszczanie jelita grubego
Ramy czasowe: wcześniejsza operacja
|
wcześniejsza operacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/320
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moviprep®
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsNieznanyZaburzenia jelita grubegoFederacja Rosyjska
-
NorgineZakończonyZdrowy | Opróżnianie żołądkaZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyPrzygotowanie jelita przed kolonoskopiąStany Zjednoczone
-
NorgineInternational Clinical Trials AssociationZakończonyChoroby przewodu pokarmowegoFrancja
-
Sebela Pharmaceuticals Development LLCZakończonyPrzygotowanie okrężnicy do kolonoskopiiStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyKolonoskopiaStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarGermans Trias i Pujol HospitalZakończonyCukrzyca | Choroby okrężnicyHiszpania
-
TakedaNorgine BVZakończonyPrzygotowanie jelita przed badaniami endoskopowymi, radiologicznymi i innymi oraz zabiegami chirurgicznymi wymagającymi opróżnienia jelita.Federacja Rosyjska, Kazachstan
-
NTC srlZakończonyKolonoskopia planowaFrancja, Niemcy, Włochy, Rosja
-
ColonaryConcepts LLCZakończonyPrzygotowanie jelitaStany Zjednoczone