Moviprep® versus Fleet Phospho-Soda® (Golden Standard) : une étude comparant deux laxatifs sur des patients subissant un nettoyage colo-rectal avant une opération abdominale
14 avril 2009 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Moviprep® Versus Fleet Phospho-Soda® (Golden Standard): Une étude qui a comparé deux laxatifs sur des patients subissant un nettoyage colo-rectal avant une opération abdominale.
Les patients sont répartis par randomisation sur l'un des deux laxatifs.
Après le nettoyage, ils doivent remplir un formulaire d'évaluation pour signaler leurs découvertes et leurs difficultés.
De plus, le chirurgien sera invité à remplir un formulaire de notation pour rapporter tous les détails concernant la préparation de l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Plus de 18 ans
- Consentement éclairé signé
- Mode de chirurgie
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale
- Insuffisance cardiaque
- Déshydratation
- Occlusion abdominale
- Perforation abdominale
- Paralysie abdominale
- Mégacôlon toxique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
|
utilisation de Moviprep®
|
|
Comparateur actif: 2
Utilisation de la flotte
|
Utilisation de la flotte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nettoyage colorectal
Délai: opération préalable
|
opération préalable
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2008
Première publication (Estimation)
20 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/320
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .