Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moviprep® Versus Fleet Phospho-Soda® (zlatý standard): Studie, která porovnávala dvě laxativa u pacientů podstupujících kolorektální čištění před operací břicha

14. dubna 2009 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Moviprep® Versus Fleet Phospho-Soda® (zlatý standard): Studie, která porovnávala dvě laxativa u pacientů, kteří podstoupili kolorektální čištění před operací břicha.

Pacienti jsou přiřazeni randomizací na jedno ze dvou laxativ. Po očištění musí vyplnit hodnotící formulář, aby oznámili své nálezy a potíže. Chirurg bude také požádán, aby vyplnil bodovací formulář, aby nahlásil všechny podrobnosti týkající se přípravy střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Starší než 18
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Způsob operace

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc ledvin
  • Srdeční selhání
  • Dehydratace
  • Břišní obstrukce
  • Perforace břicha
  • Paralýza břicha
  • Toxický megakolon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
použití přípravku Moviprep®
Aktivní komparátor: 2
Použití flotily
Použití flotily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kolorektální čištění
Časové okno: předchozí operace
předchozí operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2007/320

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moviprep®

Předplatit