Hydroxychloroquine Versus Placebo i Primær Sjögrens syndrom (JOQUER)

Inklusionskriterier:

• Patienter, der lider af primært Sjögrens syndrom i henhold til de europæisk-amerikanske konsensusgruppekriterier
• Mand og kvinde på 18 år eller derover
• Udførelse af en klinisk undersøgelse på forhånd.
• Efter at have gennemgået mindre end 6 måneder før en oftalmologisk undersøgelse, som ikke modvirkede hydroxychloroquin.
• Patient uden hjerteledningsforstyrrelse (PR>=0,2 sek og QRS>=0,08 sek).
• Patient med evnen til at give informeret, dateret og underskrevet samtykke før påbegyndelsen af ​​enhver sag i forbindelse med retssagen
• Patienter behandlet med kortikosteroider og/eller NSAID'er og/eller cyclosporin og/eller pilocarpin skal have modtaget stabile doser af disse behandlinger i løbet af måneden forud for inklusion.

Eksklusionskriterier:

• SJ forbundet med andre autoimmune sygdomme
• Retinopati/svær grå stær/ monophthalmos
• Tidligere eller igangværende behandling med hydroxychloroquin
• Behandling med et andet immunsuppressivt middel, der ikke er afbrudt mindst 4 uger før inklusion, eller 6 måneder før inklusion for cyclophosphamid eller rituximab
• lymfom eller andre alvorlige SJp-komplikationer: vaskulitis, der er ansvarlig for en dokumenteret nyre-, neurologisk, fordøjelses- eller hjertepåvirkning, glomerulær sygdom forbundet med hæmaturi og/eller proteinuri > 0,5 g/d), CNS-involvering, perifer neurologisk involvering med motorisk defekt scoret til 3 eller mindre på en skala fra 5, interstitiel pneumonitis, nylig symptomatisk kryoglobulinæmi med neurologisk, renal eller anden systemisk involvering, myositis med motorisk defekt (isoleret purpura er ikke et eksklusionskriterie)
• Kronisk alkoholisme
• Hepato-cellulær insufficiens
• Kreatininclearance <60 ml/min
• Risiko for mistet opfølgning
• Personer, der er yngre end 18 år, har et stort formynderskab og værgemål eller er frihedsberøvet
• Graviditet/amning
• Overfølsomhed over for chloroquin eller hydroxychloroquin eller et af de andre indholdsstoffer i Plaquenil
• Psoriasis eller intermitterende porfyri.
• G6PD-mangel, medfødt galaktosæmi, malabsorptionssyndrom, glucose og galactose eller laktasemangel.
• Ikke-medlemskab af et socialsikringssystem.