原发性干燥综合征的羟氯喹与安慰剂对比 (JOQUER)

纳入标准：

• 根据欧美共识组标准患有原发性干燥综合征的患者
• 18岁或以上的男性和女性
• 事先进行临床检查。
• 在眼科检查前不到 6 个月接受过眼科检查，该检查未禁用羟氯喹。
• 患者无心脏传导障碍（PR>=0.2 秒和 QRS >=0.08 秒）。
• 患者有能力在与试验相关的任何程序开始前提供知情、注明日期和签名的同意书
• 用皮质类固醇和/或非甾体抗炎药和/或环孢菌素和/或毛果芸香碱治疗的患者必须在纳入前一个月内接受了稳定剂量的这些治疗。

排除标准：

• SJ 与其他自身免疫性疾病相关
• 视网膜病变/严重白内障/单眼症
• 先前或正在进行的羟氯喹治疗
• 纳入前至少 4 周或纳入环磷酰胺或利妥昔单抗前 6 个月未中断的另一种免疫抑制剂治疗
• 淋巴瘤或其他严重的 SJp 并发症：血管炎导致记录在案的肾脏、神经、消化或心脏受累，与血尿和/或蛋白尿 > 0.5 g / d 相关的肾小球疾病），CNS 受累，外周神经受累伴运动障碍评分为 3 或小于 5 分，间质性肺炎，近期症状性冷球蛋白血症伴有神经、肾脏或其他系统受累，肌炎伴运动障碍（孤立性紫癜不是排除标准）
• 慢性酒精中毒
• 肝细胞功能不全
• 肌酐清除率 <60 毫升/分钟
• 失访风险
• 未满 18 周岁、主要受托监护人或被剥夺自由者
• 怀孕/哺乳
• 对氯喹或羟氯喹或 Plaquenil 的任何其他成分过敏
• 牛皮癣或间歇性卟啉病。
• G6PD 缺乏症、先天性半乳糖血症、吸收不良综合征、葡萄糖和半乳糖或乳糖酶缺乏症。
• 未加入社会保障体系。