Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventional Trial of Vitamin D Deficiency in the Patients of General Departments

20. marts 2008 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Vitamin D Deficiency in the Elder Patients of General Departments and Its Treatment During the Hospitalization

The purpose of the study is to examine the vitamin D state of elder patients in therapeutic departments and to compere the treatment during the hospitalization with the out-patient treatment.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Today vitamin D is thought to be one of the most important vitamins in the human body. It's made in the skin during the sun expose, so it must be sufficient in so sunny countries as Israel. Although many old people in our country suffer from vitamin d deficiency which bring them to recurrent falls, osteoporotic fractures and physical disability. This problem is still underestimated by health authorities in different countries.

In this study we will examine the vitamin D state of the therapeutic patient older than 65 year including their physical self-estimation, muscle strength measurement and gait-and-balance tests. Then, according to the resent studies, we will treat the patients in the interventional group with two large doses of vitamin D during a month. After that we will compere their health and physical state with the patients treated in the out-hospital department.

So we will try to find a useful approach to treat the vitamin D deficiency during the hospitalization.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus
        • Underforsker:
          • Nodelman Marina, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • the patient was admitted to a general department of Rambam Medical Center for any reason from March to May 2008
  • the patient is 65 years old or older
  • the patient is in a good health, based on medical history, physical examination and laboratory screening evaluation.

Exclusion Criteria:

  • renal failure with creatinine level more then 1.3 mg/dL or nephritic syndrome.
  • liver disease with transaminase rise three times from normal level.
  • nephrolithiasis in the last fife years.
  • primary hyperparathyroidism, hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
  • advanced cancer.
  • chronic diarrhea or malabsorption.
  • granulomatous disease (sarcoidosis, tuberculosis, lymphoma).
  • patients, who are receiving barbiturates, rifampin, anticonvulsants.
  • patients, who are receiving digitalis.
  • patients, who are receiving glucocorticoids for more than two weeks during the study.
  • advanced dementia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Arm 1 - the patients will receive two large doses of vitamin D.
Kosttilskud: Alpha-D3
We will use the vitamin alpha-D3 drops of CTS pharmaceutical firm , that contains 5000 IU in ml. Every patient in the interventional group will receive two dose of 100000 IU (20 ml)vitamin alpha-D3 within a month period.
Andre navne:
  • 25(OH)-D3
Ingen indgriben: 2
Arm 2 - the patients vitamin D status will be checked during the hospitalization and they will receive the recommendation to treat the vitamin D deficiency in the out-patient department.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vitamin D status
Tidsramme: two month
two month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
physical performance, health conditions, arm strength, gait and balance state.
Tidsramme: two month
two month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ish-Shalom Sofia, Professor, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2008

Først opslået (Skøn)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VD-1.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Alpha-D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner