Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventional Trial of Vitamin D Deficiency in the Patients of General Departments

20 mars 2008 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Vitamin D Deficiency in the Elder Patients of General Departments and Its Treatment During the Hospitalization

The purpose of the study is to examine the vitamin D state of elder patients in therapeutic departments and to compere the treatment during the hospitalization with the out-patient treatment.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Today vitamin D is thought to be one of the most important vitamins in the human body. It's made in the skin during the sun expose, so it must be sufficient in so sunny countries as Israel. Although many old people in our country suffer from vitamin d deficiency which bring them to recurrent falls, osteoporotic fractures and physical disability. This problem is still underestimated by health authorities in different countries.

In this study we will examine the vitamin D state of the therapeutic patient older than 65 year including their physical self-estimation, muscle strength measurement and gait-and-balance tests. Then, according to the resent studies, we will treat the patients in the interventional group with two large doses of vitamin D during a month. After that we will compere their health and physical state with the patients treated in the out-hospital department.

So we will try to find a useful approach to treat the vitamin D deficiency during the hospitalization.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytering
        • Rambam Health Care Campus
        • Underutredare:
          • Nodelman Marina, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • the patient was admitted to a general department of Rambam Medical Center for any reason from March to May 2008
  • the patient is 65 years old or older
  • the patient is in a good health, based on medical history, physical examination and laboratory screening evaluation.

Exclusion Criteria:

  • renal failure with creatinine level more then 1.3 mg/dL or nephritic syndrome.
  • liver disease with transaminase rise three times from normal level.
  • nephrolithiasis in the last fife years.
  • primary hyperparathyroidism, hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
  • advanced cancer.
  • chronic diarrhea or malabsorption.
  • granulomatous disease (sarcoidosis, tuberculosis, lymphoma).
  • patients, who are receiving barbiturates, rifampin, anticonvulsants.
  • patients, who are receiving digitalis.
  • patients, who are receiving glucocorticoids for more than two weeks during the study.
  • advanced dementia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Arm 1 - the patients will receive two large doses of vitamin D.
Kosttillskott: Alpha-D3
We will use the vitamin alpha-D3 drops of CTS pharmaceutical firm , that contains 5000 IU in ml. Every patient in the interventional group will receive two dose of 100000 IU (20 ml)vitamin alpha-D3 within a month period.
Andra namn:
  • 25(OH)-D3
Inget ingripande: 2
Arm 2 - the patients vitamin D status will be checked during the hospitalization and they will receive the recommendation to treat the vitamin D deficiency in the out-patient department.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vitamin D status
Tidsram: two month
two month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
physical performance, health conditions, arm strength, gait and balance state.
Tidsram: two month
two month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Ish-Shalom Sofia, Professor, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VD-1.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera