- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00640237
Interventional Trial of Vitamin D Deficiency in the Patients of General Departments
Vitamin D Deficiency in the Elder Patients of General Departments and Its Treatment During the Hospitalization
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Today vitamin D is thought to be one of the most important vitamins in the human body. It's made in the skin during the sun expose, so it must be sufficient in so sunny countries as Israel. Although many old people in our country suffer from vitamin d deficiency which bring them to recurrent falls, osteoporotic fractures and physical disability. This problem is still underestimated by health authorities in different countries.
In this study we will examine the vitamin D state of the therapeutic patient older than 65 year including their physical self-estimation, muscle strength measurement and gait-and-balance tests. Then, according to the resent studies, we will treat the patients in the interventional group with two large doses of vitamin D during a month. After that we will compere their health and physical state with the patients treated in the out-hospital department.
So we will try to find a useful approach to treat the vitamin D deficiency during the hospitalization.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Sub-investigatore:
- Nodelman Marina, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- the patient was admitted to a general department of Rambam Medical Center for any reason from March to May 2008
- the patient is 65 years old or older
- the patient is in a good health, based on medical history, physical examination and laboratory screening evaluation.
Exclusion Criteria:
- renal failure with creatinine level more then 1.3 mg/dL or nephritic syndrome.
- liver disease with transaminase rise three times from normal level.
- nephrolithiasis in the last fife years.
- primary hyperparathyroidism, hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
- advanced cancer.
- chronic diarrhea or malabsorption.
- granulomatous disease (sarcoidosis, tuberculosis, lymphoma).
- patients, who are receiving barbiturates, rifampin, anticonvulsants.
- patients, who are receiving digitalis.
- patients, who are receiving glucocorticoids for more than two weeks during the study.
- advanced dementia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Arm 1 - the patients will receive two large doses of vitamin D.
|
We will use the vitamin alpha-D3 drops of CTS pharmaceutical firm , that contains 5000 IU in ml.
Every patient in the interventional group will receive two dose of 100000 IU (20 ml)vitamin alpha-D3 within a month period.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: 2
Arm 2 - the patients vitamin D status will be checked during the hospitalization and they will receive the recommendation to treat the vitamin D deficiency in the out-patient department.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
vitamin D status
Lasso di tempo: two month
|
two month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
physical performance, health conditions, arm strength, gait and balance state.
Lasso di tempo: two month
|
two month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ish-Shalom Sofia, Professor, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VD-1.CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carenza di vitamina D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... e altri collaboratoriIscrizione su invitoStato della vitamina D | Biofortificazione della Vitamina D | Arricchimento di Vitamina DRegno Unito
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenReclutamentoVitamina D | Vitamina D e omeostasi del calcioBelgio
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyCompletatoStato della vitamina D | Concentrazione di vitamina DRegno Unito
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...CompletatoConcentrazione di 25-idrossivitamina D (stato di vitamina D)Regno Unito
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoCompletatoMisurazione di 25(OH)D e carenza di 25(OH)D
-
University College CorkCompletatoStato della vitamina D come riflesso dal siero 25-idrossivitamina DIrlanda
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Hospices Civils de LyonCompletato
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Completato
-
Mike O'Callaghan Military HospitalRitirato
Prove cliniche su Alpha-D3
-
University of California, Los AngelesCompletato
-
Christina Murphey, RN, PhDTerminatoDepressione | Insonnia | Ansia | Qualità del sonnoStati Uniti
-
Christina Murphey, RN, PhDRitirato
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamReclutamento
-
Brooke Army Medical CenterCompletatoDolore neuropaticoStati Uniti
-
Electromedical Products International, Inc.TerminatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
-
Wyndhurst Counseling CenterLiberty UniversityCompletato
-
United States Army Institute of Surgical ResearchCompletatoBrucia | Disturbi post traumatici da stressStati Uniti
-
AlphaMol Science Ltd. (Shanghai)Reclutamento
-
VersitiNon ancora reclutamentoEmofilia A con inibitoreStati Uniti