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Interventional Trial of Vitamin D Deficiency in the Patients of General Departments

20 marzo 2008 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Vitamin D Deficiency in the Elder Patients of General Departments and Its Treatment During the Hospitalization

The purpose of the study is to examine the vitamin D state of elder patients in therapeutic departments and to compere the treatment during the hospitalization with the out-patient treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Today vitamin D is thought to be one of the most important vitamins in the human body. It's made in the skin during the sun expose, so it must be sufficient in so sunny countries as Israel. Although many old people in our country suffer from vitamin d deficiency which bring them to recurrent falls, osteoporotic fractures and physical disability. This problem is still underestimated by health authorities in different countries.

In this study we will examine the vitamin D state of the therapeutic patient older than 65 year including their physical self-estimation, muscle strength measurement and gait-and-balance tests. Then, according to the resent studies, we will treat the patients in the interventional group with two large doses of vitamin D during a month. After that we will compere their health and physical state with the patients treated in the out-hospital department.

So we will try to find a useful approach to treat the vitamin D deficiency during the hospitalization.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus
        • Sub-investigatore:
          • Nodelman Marina, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • the patient was admitted to a general department of Rambam Medical Center for any reason from March to May 2008
  • the patient is 65 years old or older
  • the patient is in a good health, based on medical history, physical examination and laboratory screening evaluation.

Exclusion Criteria:

  • renal failure with creatinine level more then 1.3 mg/dL or nephritic syndrome.
  • liver disease with transaminase rise three times from normal level.
  • nephrolithiasis in the last fife years.
  • primary hyperparathyroidism, hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
  • advanced cancer.
  • chronic diarrhea or malabsorption.
  • granulomatous disease (sarcoidosis, tuberculosis, lymphoma).
  • patients, who are receiving barbiturates, rifampin, anticonvulsants.
  • patients, who are receiving digitalis.
  • patients, who are receiving glucocorticoids for more than two weeks during the study.
  • advanced dementia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Arm 1 - the patients will receive two large doses of vitamin D.
We will use the vitamin alpha-D3 drops of CTS pharmaceutical firm , that contains 5000 IU in ml. Every patient in the interventional group will receive two dose of 100000 IU (20 ml)vitamin alpha-D3 within a month period.
Altri nomi:
  • 25(OH)-D3
Nessun intervento: 2
Arm 2 - the patients vitamin D status will be checked during the hospitalization and they will receive the recommendation to treat the vitamin D deficiency in the out-patient department.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
vitamin D status
Lasso di tempo: two month
two month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
physical performance, health conditions, arm strength, gait and balance state.
Lasso di tempo: two month
two month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ish-Shalom Sofia, Professor, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

Prove cliniche su Alpha-D3

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