Interventional Trial of Vitamin D Deficiency in the Patients of General Departments
Vitamin D Deficiency in the Elder Patients of General Departments and Its Treatment During the Hospitalization
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Today vitamin D is thought to be one of the most important vitamins in the human body. It's made in the skin during the sun expose, so it must be sufficient in so sunny countries as Israel. Although many old people in our country suffer from vitamin d deficiency which bring them to recurrent falls, osteoporotic fractures and physical disability. This problem is still underestimated by health authorities in different countries.
In this study we will examine the vitamin D state of the therapeutic patient older than 65 year including their physical self-estimation, muscle strength measurement and gait-and-balance tests. Then, according to the resent studies, we will treat the patients in the interventional group with two large doses of vitamin D during a month. After that we will compere their health and physical state with the patients treated in the out-hospital department.
So we will try to find a useful approach to treat the vitamin D deficiency during the hospitalization.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Rambam Health Care Campus
-
Alkutató:
- Nodelman Marina, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- the patient was admitted to a general department of Rambam Medical Center for any reason from March to May 2008
- the patient is 65 years old or older
- the patient is in a good health, based on medical history, physical examination and laboratory screening evaluation.
Exclusion Criteria:
- renal failure with creatinine level more then 1.3 mg/dL or nephritic syndrome.
- liver disease with transaminase rise three times from normal level.
- nephrolithiasis in the last fife years.
- primary hyperparathyroidism, hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
- advanced cancer.
- chronic diarrhea or malabsorption.
- granulomatous disease (sarcoidosis, tuberculosis, lymphoma).
- patients, who are receiving barbiturates, rifampin, anticonvulsants.
- patients, who are receiving digitalis.
- patients, who are receiving glucocorticoids for more than two weeks during the study.
- advanced dementia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Arm 1 - the patients will receive two large doses of vitamin D.
|
We will use the vitamin alpha-D3 drops of CTS pharmaceutical firm , that contains 5000 IU in ml.
Every patient in the interventional group will receive two dose of 100000 IU (20 ml)vitamin alpha-D3 within a month period.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Arm 2 - the patients vitamin D status will be checked during the hospitalization and they will receive the recommendation to treat the vitamin D deficiency in the out-patient department.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vitamin D status
Időkeret: two month
|
two month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
physical performance, health conditions, arm strength, gait and balance state.
Időkeret: two month
|
two month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ish-Shalom Sofia, Professor, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VD-1.CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .