Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventional Trial of Vitamin D Deficiency in the Patients of General Departments

20 maart 2008 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Vitamin D Deficiency in the Elder Patients of General Departments and Its Treatment During the Hospitalization

The purpose of the study is to examine the vitamin D state of elder patients in therapeutic departments and to compere the treatment during the hospitalization with the out-patient treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Today vitamin D is thought to be one of the most important vitamins in the human body. It's made in the skin during the sun expose, so it must be sufficient in so sunny countries as Israel. Although many old people in our country suffer from vitamin d deficiency which bring them to recurrent falls, osteoporotic fractures and physical disability. This problem is still underestimated by health authorities in different countries.

In this study we will examine the vitamin D state of the therapeutic patient older than 65 year including their physical self-estimation, muscle strength measurement and gait-and-balance tests. Then, according to the resent studies, we will treat the patients in the interventional group with two large doses of vitamin D during a month. After that we will compere their health and physical state with the patients treated in the out-hospital department.

So we will try to find a useful approach to treat the vitamin D deficiency during the hospitalization.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus
        • Onderonderzoeker:
          • Nodelman Marina, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • the patient was admitted to a general department of Rambam Medical Center for any reason from March to May 2008
  • the patient is 65 years old or older
  • the patient is in a good health, based on medical history, physical examination and laboratory screening evaluation.

Exclusion Criteria:

  • renal failure with creatinine level more then 1.3 mg/dL or nephritic syndrome.
  • liver disease with transaminase rise three times from normal level.
  • nephrolithiasis in the last fife years.
  • primary hyperparathyroidism, hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
  • advanced cancer.
  • chronic diarrhea or malabsorption.
  • granulomatous disease (sarcoidosis, tuberculosis, lymphoma).
  • patients, who are receiving barbiturates, rifampin, anticonvulsants.
  • patients, who are receiving digitalis.
  • patients, who are receiving glucocorticoids for more than two weeks during the study.
  • advanced dementia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Arm 1 - the patients will receive two large doses of vitamin D.
Voedingssupplement: Alpha-D3
We will use the vitamin alpha-D3 drops of CTS pharmaceutical firm , that contains 5000 IU in ml. Every patient in the interventional group will receive two dose of 100000 IU (20 ml)vitamin alpha-D3 within a month period.
Andere namen:
  • 25(OH)-D3
Geen tussenkomst: 2
Arm 2 - the patients vitamin D status will be checked during the hospitalization and they will receive the recommendation to treat the vitamin D deficiency in the out-patient department.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vitamin D status
Tijdsspanne: two month
two month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
physical performance, health conditions, arm strength, gait and balance state.
Tijdsspanne: two month
two month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ish-Shalom Sofia, Professor, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VD-1.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren