Interventional Trial of Vitamin D Deficiency in the Patients of General Departments
Vitamin D Deficiency in the Elder Patients of General Departments and Its Treatment During the Hospitalization
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Today vitamin D is thought to be one of the most important vitamins in the human body. It's made in the skin during the sun expose, so it must be sufficient in so sunny countries as Israel. Although many old people in our country suffer from vitamin d deficiency which bring them to recurrent falls, osteoporotic fractures and physical disability. This problem is still underestimated by health authorities in different countries.
In this study we will examine the vitamin D state of the therapeutic patient older than 65 year including their physical self-estimation, muscle strength measurement and gait-and-balance tests. Then, according to the resent studies, we will treat the patients in the interventional group with two large doses of vitamin D during a month. After that we will compere their health and physical state with the patients treated in the out-hospital department.
So we will try to find a useful approach to treat the vitamin D deficiency during the hospitalization.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Haifa, Israel
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Subinvestigador:
- Nodelman Marina, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- the patient was admitted to a general department of Rambam Medical Center for any reason from March to May 2008
- the patient is 65 years old or older
- the patient is in a good health, based on medical history, physical examination and laboratory screening evaluation.
Exclusion Criteria:
- renal failure with creatinine level more then 1.3 mg/dL or nephritic syndrome.
- liver disease with transaminase rise three times from normal level.
- nephrolithiasis in the last fife years.
- primary hyperparathyroidism, hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
- advanced cancer.
- chronic diarrhea or malabsorption.
- granulomatous disease (sarcoidosis, tuberculosis, lymphoma).
- patients, who are receiving barbiturates, rifampin, anticonvulsants.
- patients, who are receiving digitalis.
- patients, who are receiving glucocorticoids for more than two weeks during the study.
- advanced dementia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Arm 1 - the patients will receive two large doses of vitamin D.
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We will use the vitamin alpha-D3 drops of CTS pharmaceutical firm , that contains 5000 IU in ml.
Every patient in the interventional group will receive two dose of 100000 IU (20 ml)vitamin alpha-D3 within a month period.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
Arm 2 - the patients vitamin D status will be checked during the hospitalization and they will receive the recommendation to treat the vitamin D deficiency in the out-patient department.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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vitamin D status
Prazo: two month
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two month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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physical performance, health conditions, arm strength, gait and balance state.
Prazo: two month
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two month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ish-Shalom Sofia, Professor, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VD-1.CTIL
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