- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00640237
Interventional Trial of Vitamin D Deficiency in the Patients of General Departments
Vitamin D Deficiency in the Elder Patients of General Departments and Its Treatment During the Hospitalization
연구 개요
상세 설명
Today vitamin D is thought to be one of the most important vitamins in the human body. It's made in the skin during the sun expose, so it must be sufficient in so sunny countries as Israel. Although many old people in our country suffer from vitamin d deficiency which bring them to recurrent falls, osteoporotic fractures and physical disability. This problem is still underestimated by health authorities in different countries.
In this study we will examine the vitamin D state of the therapeutic patient older than 65 year including their physical self-estimation, muscle strength measurement and gait-and-balance tests. Then, according to the resent studies, we will treat the patients in the interventional group with two large doses of vitamin D during a month. After that we will compere their health and physical state with the patients treated in the out-hospital department.
So we will try to find a useful approach to treat the vitamin D deficiency during the hospitalization.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ish-Shalom Sofia, Professor
- 전화번호: 0502061099
- 이메일: s_ish_shalom@rambam.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Nodelmam Marina, MD
- 이메일: mnodelman@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Health Care Campus
-
부수사관:
- Nodelman Marina, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- the patient was admitted to a general department of Rambam Medical Center for any reason from March to May 2008
- the patient is 65 years old or older
- the patient is in a good health, based on medical history, physical examination and laboratory screening evaluation.
Exclusion Criteria:
- renal failure with creatinine level more then 1.3 mg/dL or nephritic syndrome.
- liver disease with transaminase rise three times from normal level.
- nephrolithiasis in the last fife years.
- primary hyperparathyroidism, hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
- advanced cancer.
- chronic diarrhea or malabsorption.
- granulomatous disease (sarcoidosis, tuberculosis, lymphoma).
- patients, who are receiving barbiturates, rifampin, anticonvulsants.
- patients, who are receiving digitalis.
- patients, who are receiving glucocorticoids for more than two weeks during the study.
- advanced dementia.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
Arm 1 - the patients will receive two large doses of vitamin D.
|
We will use the vitamin alpha-D3 drops of CTS pharmaceutical firm , that contains 5000 IU in ml.
Every patient in the interventional group will receive two dose of 100000 IU (20 ml)vitamin alpha-D3 within a month period.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 2
Arm 2 - the patients vitamin D status will be checked during the hospitalization and they will receive the recommendation to treat the vitamin D deficiency in the out-patient department.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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vitamin D status
기간: two month
|
two month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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physical performance, health conditions, arm strength, gait and balance state.
기간: two month
|
two month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ish-Shalom Sofia, Professor, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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