Sikkerhed og gennemførlighed af transplantation af autologe endoteliale progenitorceller hos patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension
18. marts 2008 opdateret af: Zhejiang University
Et-års opfølgning af autologe endoteliale stamceller transplantation hos patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension
Nyere undersøgelser viser, at svækkelse af vaskulær og endotelial homeostase spiller en stor rolle i initieringen og udviklingen af IPAH. Vi har for nylig rapporteret sikkerheds- og gennemførlighedsdata for autologe endoteliale progenitorceller (EPC'er) injektion hos patienter med IPAH.
Alligevel forbliver mange spørgsmål ubesvarede: hvad er den ideelle mængde af EPC'er til terapi, varigheden af den terapeutiske effekt og desuden den potentielle toksicitet af en sådan terapi.
For at hjælpe med at besvare disse spørgsmål designede vi et års opfølgning for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af autolog EPC-injektion hos patienter med IPAH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne omfattede en basislinje på seks minutters gangafstand mellem 100 og 450 m
- Et hvilende gennemsnitligt lungearterietryk større end 30 mm Hg
- Et pulmonært kapillært kiletryk på mindre end 15 mm Hg
- Pulmonal vaskulær modstand større end 240 dyn•sek•cm-5
- 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfattede sekundær pulmonal hypertension som følge af hjertesygdom
- Lungesygdom
- Søvnrelaterede lidelser
- Kronisk tromboembolisk sygdom
- Autoimmun eller kollagen vaskulær sygdom
- HIV-infektion
- Lever sygdom
- New York Heart Association funktionsklasse IV
- Større blødning, der kræver blodtransfusion
- Diabetes
- Renal dysfunktion
- Evidens for maligne sygdomme blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Junzhu Chen, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2008
Først opslået (Skøn)
24. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPAH-EPC-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .