Forlænget adjuverende temozolomid vs "Stop & Go" hos glioblastompatienter (PATSGO)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk bekræftet diagnose af GBM
2. Tilgængelighed af GBM-væv før behandling til at bestemme aktiveringsstatus for MGMT-gen er ikke obligatorisk, men anbefales stærkt
3. Patienter skal have modtaget stråling og TMZ i 6 uger efterfulgt af 6 måneders TMZ. Randomisering bør udføres inden for 6 uger efter sidste kemoterapi.
4. En hjerne-MR med eller uden PET-Scan-methionin skal udføres før tilmelding.
5. Alder ≥ 18 år
6. Karnofsky Performance status ≥ 60
7. Normale hæmatologiske funktioner: ANC ≥ 1,5 x 109 celler/l, blodplader ≥ 100 x 109 celler/l
8. Normal leverfunktion: total bilirubin < 1,5 x ULN, alkalisk fosfatase og transaminaser (ASAT/ALAT) < 2,5 gange den øvre grænse for normalområdet
9. Serumkreatinin < 1,5 x ULN
10. Klinisk normal hjertefunktion uden historie med iskæmisk hjertesygdom inden for de seneste 12 måneder. Fravær af hjerteinsufficiens NYHA grad III og IV, ustabil angina, arytmi
11. Ingen tidligere eller nuværende malignitet (undtagen behandlet basal- eller planocellulært hudkarcinom, livmoderhalskræft eller in situ karcinom i brystet).
12. Alle patienter (mænd og kvinder) med reproduktionspotentiale skal anvende effektiv prævention. Kvinderne skal have en negativ serumgraviditetstest ved indrejse for at studere.
13. Der skal indhentes underskrevet informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

Alle ikke-inklusionskriterier