교모세포종 환자에서 연장된 보조제 테모졸로마이드 vs "Stop & Go" (PATSGO)

포함 기준:

1. GBM의 조직학적으로 확진된 환자
2. MGMT 유전자의 활성화 상태를 결정하기 위한 전처리 GBM 조직의 가용성은 필수는 아니지만 강력하게 권장됩니다.
3. 환자는 6주 동안 방사선과 TMZ를 받은 후 6개월 동안 TMZ를 받아야 합니다. 무작위 배정은 마지막 화학요법 후 6주 이내에 수행되어야 합니다.
4. PET-Scan-methionine이 있거나 없는 뇌 MRI는 등록 전에 수행해야 합니다.
5. 연령 ≥ 18세
6. Karnofsky 성능 상태 ≥ 60
7. 정상적인 혈액학적 기능: ANC ≥ 1.5 x 109 세포/l, 혈소판 ≥ 100 x 109 세포/l
8. 정상 간 기능: 총 빌리루빈 < 1.5 x ULN, 알칼리성 포스파타제 및 트랜스아미나제(ASAT/ALAT) < 정상 범위 상한의 2.5배
9. 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN
10. 지난 12개월 동안 허혈성 심장 질환의 병력 없이 임상적으로 정상적인 심장 기능. 심부전 NYHA 등급 III 및 IV의 부재, 불안정 협심증, 부정맥
11. 이전 또는 현재 악성 종양 없음(치료된 기저 또는 편평 세포 피부 암종, 자궁경부암 또는 유방의 상피내 암종 제외).
12. 가임 가능성이 있는 모든 환자(남성 및 여성)는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 여성은 연구 시작 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
13. 환자 또는 법적 대리인으로부터 사전 동의서에 서명을 받아야 합니다.

제외 기준:

모든 비포함 기준