- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00656071
Retrospektiv postoperativ ARDS-undersøgelse ved Vanderbilt University
5. september 2012 opdateret af: Christopher Hughes, Vanderbilt University
Intraoperative anæstetiske egenskaber og udvikling af ARDS
Ved at undersøge de intraoperative anæstetiske egenskaber hos patienter, der udviklede ARDS postoperativt, håber vi at identificere variabler, som har en positiv eller negativ sammenhæng på udviklingen af ARDS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en lungesygdomsproces, der påvirker post-kirurgiske patienter på intensivafdelingen og fører til betydelig patientmorbiditet og -dødelighed og hospitalsomkostninger.
Der er udført omfattende forskning i diagnosticering og behandling af ARDS.
Til dato er der dog rapporteret meget lidt forskning, der undersøger effekten af det operative forløb på udviklingen af ARDS.
Ved at undersøge de intraoperative anæstetiske egenskaber hos patienter, der udviklede ARDS postoperativt, håber vi at identificere variabler, som har en positiv eller negativ sammenhæng på udviklingen af ARDS.
Når først de er identificeret, kan variablerne bekræftes af fremtidige undersøgelser og tilskynde til ændringer i den kliniske pleje for at mindske forekomsten af ARDS hos kirurgiske patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De kirurgiske og post-op patienter på VUMC.
Indsamlingsdatoerne vil være fra 1. oktober 2001 til 31. august 2007.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS
- post-kirurgisk
- ventilator
Ekskluderingskriterier:
- ribbensbrud
- lungebetændelse
- sepsis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Kontrol -- postoperative mekaniske ventilationspatienter uden ARDS
|
2
Tilfælde -- postoperative mekaniske ventilationspatienter med ARDS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ARDS
Tidsramme: data hentet fra 10/2000 - 08/2007
|
data hentet fra 10/2000 - 08/2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher G Hughes, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2008
Først opslået (Skøn)
10. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHughes-PGY2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .