- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00656071
Retrospectieve postoperatieve ARDS-studie aan de Vanderbilt University
5 september 2012 bijgewerkt door: Christopher Hughes, Vanderbilt University
Intraoperatieve anesthesiekenmerken en de ontwikkeling van ARDS
Door de intraoperatieve anesthetische kenmerken te onderzoeken van patiënten die postoperatief ARDS ontwikkelden, hopen we variabelen te identificeren die een positief of negatief verband hebben met de ontwikkeling van ARDS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een proces van longziekte dat postoperatieve patiënten op de intensive care-afdeling treft en leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit van de patiënt en ziekenhuiskosten.
Er is uitgebreid onderzoek gedaan naar de diagnose en behandeling van ARDS.
Tot op heden is er echter zeer weinig onderzoek gedaan naar het effect van het operatieve beloop op de ontwikkeling van ARDS.
Door de intraoperatieve anesthetische kenmerken te onderzoeken van patiënten die postoperatief ARDS ontwikkelden, hopen we variabelen te identificeren die een positief of negatief verband hebben met de ontwikkeling van ARDS.
Eenmaal geïdentificeerd, kunnen de variabelen worden bevestigd door toekomstige studies en veranderingen in de klinische zorg aanmoedigen om het optreden van ARDS bij chirurgische patiënten te verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De chirurgische en postoperatieve patiënten van het VUMC.
De inzameldata zijn van 1 oktober 2001 tot en met 31 augustus 2007.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS
- postoperatief
- ventilator
Uitsluitingscriteria:
- rib breuk
- longontsteking
- sepsis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Controle -- postoperatieve patiënten met mechanische ventilatie zonder ARDS
|
2
Gevallen -- postoperatieve mechanische beademingspatiënten met ARDS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ARDS
Tijdsspanne: gegevens getrokken van 10/2000 - 08/2007
|
gegevens getrokken van 10/2000 - 08/2007
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher G Hughes, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHughes-PGY2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .