Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Oral Lichen Planus med Lycopen

9. april 2008 opdateret af: College of Dental Sciences, India

Effekten af ​​oral lycopen i behandlingen af ​​oral Lichen Planus

formålet med denne undersøgelse var at evaluere, at hvis lycopen, kan en potent antioxidant bruges til behandling af oral lichen planus. dette kunne være nyttigt, da lycopen ikke har nogen rapporterede bivirkninger, og derfor kan det bruges i stedet for steroider, som almindeligvis bruges til denne tilstand og har mange rapporterede bivirkninger.

lycopen kan bruges til behandling af denne tilstand, da frie radikaler har vist sig at spille en rolle i årsagen til denne sygdom, og der blev også set lavere niveauer af lycopen i disse patints.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lichen planus, en kronisk inflammatorisk slimhindesygdom, forekommer hos omkring 2 % af den voksne befolkning, og påvirker huden og/eller mundslimhinden. Klinisk optræder lichen planus i keratotisk, atrofisk eller erosiv form. De atrofiske og erosive former er normalt symptomatiske.

Forskellige behandlingsformer, dvs. kortikosteroider, antimikrobielle midler, immunmodulatorer, phenytoin, retinoider, UV-stråling og kirurgisk behandling mm. Selvom ingen af ​​disse har vist sig at opnå tilfredsstillende resultater med tilbagevenden af ​​læsionen i de fleste tilfælde efter få ugers seponering af behandlingen.

For nylig har en populationsbaseret case-kontrolundersøgelse afsløret lavere niveauer af lycopen i atrofiske og erosive oral lichen planus tilfælde, mens der ikke blev bemærket nogen signifikant forskel i andre carotenoidniveauer.

Lycopen er en antioxidant og frie radikaler, der bruges til behandling af infertilitet, præeklampsi, kataraktforebyggelse, slidgigt, som adjuverende terapi ved forskellige maligniteter, hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, aldring, Alzheimers sygdom, parkinsonisme osv.

Systemisk lycopen har vist sig at være effektiv til behandling af oral leukoplaki på grund af dets antioxidantegenskaber.

Nytten af ​​lycopen i oral lichen planus er ikke blevet rapporteret i litteraturen; derfor er denne undersøgelse designet til at vurdere effektiviteten af ​​systemisk lycopen til behandling af oral lichen planus-patienter.

De indsamlede data fra denne undersøgelse kan flytte os tættere på at udlede en specifik behandlingsplan for oral lichen planus - et udbytte, ikke kun for patienter, men også tandlæge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Davangere, Karnataka, Indien, 577004
        • Department of oral medicine & radiology, College of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der var fysisk sunde og velorienterede i tid og rum og som person.
  2. Patienter, klinisk og histopatologisk diagnosticeret til at lide af oral lichen planus.
  3. Patienter, der havde symptomer, dvs. smerte og/eller brændende fornemmelse sekundært til oral lichen planus.
  4. Patienter ikke på nogen behandling for det samme. I tilfælde af at de var det, blev en sådan behandling stoppet, og en udvaskningsperiode på to uger blev givet.
  5. Patienter, der indvilligede i at tage medicin, udleverede.
  6. Patienter, der var villige til evaluering en gang hver anden uge i 8 uger og også indvilligede i at følge op hver 30. dag i 60 dage.
  7. Patienter, der takkede ja til biopsien og hæmatologisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der lider af systemiske sygdomme som diabetes, hypertension, kardiovaskulær systemsygdom, nyreinsufficiens, leversygdomme osv.
  2. Patienter med enhver anden slimhindesygdom eller enhver anden hudsygdom, som kan være forbundet med orale læsioner.
  3. Patienter i medicinbehandling, som kan forårsage lichen planus-lignende læsioner.
  4. Patienter med fund af enhver fysisk eller mental abnormitet, som ville forstyrre eller blive påvirket af undersøgelsesproceduren.
  5. Patienter med kendt allergi eller kontraindikation for at studere medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Patienter med symptomatisk oral lichen planus
Medicin: Lycopen
08 mg/dag i to opdelte doser
Andre navne:
  • Lycored (Jagsonpal Pharmaceuticles, Indien)
Placebo komparator: B
Patienter med symptomatisk oral lichen planus
Medicin: Placebo
To opdelte doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lindring af tegn og symptomer på sygdom
Tidsramme: 08 uger
08 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lindring af tegn og symptomer på sygdom
Tidsramme: 08 uger
08 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

College of Dental Sciences, India

Efterforskere

  • Studieleder: Dr MC Shashikanth, MDS, Professor & Head of Department, Department of Oral Medicine & Radiology, College of Dental Sciences, Davangere, Karnataka, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2008

Først opslået (Skøn)

10. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2008

Sidst verificeret

1. november 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • olplycopene

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner